卡格列净及片

技术简介： 卡格列净及片剂型及规格片剂100mg,300mg注册分类化药3.1+3.1类适应症用于治疗2型糖尿病用法用量通常成人口服100mg，每日一次。国内外批准及上市情况2013年3月29日，美国FDA批准了强生Invokana片…… 查看详细 >

甲磺酸沙芬酰胺原料及片剂

技术简介： 甲磺酸沙芬酰胺原料及片剂药品名称：甲磺酸沙芬酰胺英文名称：SafinamideMesylate剂型及规格：薄膜衣片，以沙芬酰胺计50、100mg。适应症：用于帕金森病（PD）。申报类别：化药3+3。产品特点：20…… 查看详细 >

复方维生素（3）注射剂

技术简介： 复方维生素（3）注射剂剂型及规格注射液5ml∶维生素B110mg、核黄素磷酸钠6.355mg（相当于核黄素5mg）与维生素C200mg。注册分类化药6类适应症本品适用于各种原因引起的维生素缺乏症，如饮食摄入…… 查看详细 >

对乙酰氨基酚注射液

技术简介： 对乙酰氨基酚注射液药品名称：对乙酰氨基酚注射液商品名：OFIRMEV?剂型及规格：玻璃瓶注射液，100ml：1.0g。适应症：（1）轻、中度疼痛的治疗；（2）辅助阿片类镇痛药用于治疗中度至重度疼痛；…… 查看详细 >

丁苯酞原料、软胶囊和氯化钠注射液

技术简介： 丁苯酞原料、软胶囊和氯化钠注射液药品名称：丁苯酞英文名称：Butylphthalide剂型及规格：软胶囊，100mg；注射液，100ml：25mg。适应症：轻、中度急性缺血性脑卒中。申报类别：化药原料6类，制…… 查看详细 >

德拉沙星原料、注射剂和口服制剂

技术简介： 德拉沙星原料、注射剂和口服制剂药品名称：德拉沙星英文名称：Delafloxacin(RX-3341)剂型及规格：注射剂和口服制剂，规格150mg，根据三期临床数据推测。适应症：急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（…… 查看详细 >

艾沙康唑项目转让

技术简介： 艾沙康唑硫酸盐药品名称：艾沙康唑硫酸盐英文名称：isavuconazoniumsulfate剂型及规格：胶囊，100mg；冻干粉针，200mg（以艾沙康唑计）。适应症：侵袭性曲霉菌病、毛霉菌病。申报类别：化药原料…… 查看详细 >

Entresto（LCZ696）原料及片剂

技术简介： Entresto（LCZ696）原料及片剂名称：Entresto原料及片剂注册分类：化药3.1+3.1类剂型及规格：片剂；50、100、200mg。适应症：慢性心力衰竭和高血压。国内外批准及上市情况：诺华已于2014年底向F…… 查看详细 >

复方奥美拉唑干混悬剂

技术简介： 复方奥美拉唑干混悬剂临床批件转让1、项目名称通用名：复方奥美拉唑干混悬剂英文名：omeprazole/sodiumbicarbonateoralSuspension2、组分本品为复方制剂，主要成份为：奥美拉唑及碳酸氢钠。3、…… 查看详细 >

盐酸考来维仑

技术简介： 1、项目名称通用名称：盐酸考来维仑英文名称：ColesevelamHydrochloride汉语拼音：YansuanKaolaiweilun2、剂型和规格：片剂规格为0.625g；干混悬剂规格为1.875g和3.75g。3、适应症（1）原发性高…… 查看详细 >

右旋雷贝拉唑钠项目转让

技术简介： 一、基本信息1、项目名称中文名称：右旋雷贝拉唑钠英文名称：Dexrabeprazolesodium化学名：R-(+)-2-{[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基吡啶-2-基]甲亚磺酰基}-1H-苯并咪唑钠盐。结构式：分子式：C18H2…… 查看详细 >

托匹司他

技术简介： 1、项目名称通用名：托匹司他片英文名：TopiroxostatTablets汉语拼音：TuopisitaPian2、剂型、规格：剂型：片剂；规格：20mg、40mg、60mg3、适应症痛风、高尿酸血症。4、用法用量通常情况下，成…… 查看详细 >