我省新增两个疫苗新药产品获得药品注册批件

　　由云南沃森生物技术股份有限公司承担的云南省科技厅重点新产品开发计划（社会发展部分）“预防流行性脑脊髓膜炎系列生物制品的临床试验研究”项目，现已成功完成了3个疫苗的新药研发工作，继2009年1月获得国家食品药品监督管理局颁发的“冻干A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗”《药品注册批件》（批准文号为：国药准字S20090003）之后，2012年3月新增“ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗”和“A、C群脑膜炎球菌多糖疫苗”2个疫苗获得国家食品药品监督管理局颁发的《药品注册批件》（批准文号分别为：国药准字S20120003、国药准字S20120004）。

　　ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗主要针对脑膜炎球菌不同菌群在世界各地分布不一，且存在的菌群漂移现象，对流脑进行较全面的预防，减少接种次数，简化免疫程序，用于2岁以上儿童及成人；A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗主要针对当今引发我国流行性脑膜炎的A群菌群和C群菌群，用于大龄儿童和成年人；现已投产上市的A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗主要解决2岁以下的婴幼儿对多糖疫苗的免疫应答低下或者无应答问题，用于3月龄-5周岁人群。三个预防流行性脑脊髓膜炎疫苗产品的投产上市，标志着我省在预防人类流行性脑脊髓膜炎这一疾病谱上，形成了在国内市场上较为齐全的流脑系列产品。一方面既能对婴幼儿、儿童及成人进行全人群覆盖保护，一方面又对由不同群别引起的各类流行性脑膜炎传染病提供了更为广泛的预防免疫，并且被纳入了国家扩大免疫规划（EPI）一类疫苗的采购范畴，还能满足自费高端市场的需求，也将大幅增强我省在国内外流脑疫苗领域的市场竞争力。