信息来源:江西省科技厅 发布日期:2012-05-31 浏览量:4
2012年5月18日,根据《国家科技支撑计划管理办法》、《国家科技支撑计划经费管理办法》要求及财务专家验收意见,受科技部委托,省科技厅组织省内外有关专家在南昌对江中集团承担的“十一五”国家科技支撑计划课题“二咖啡酰奎尼酸(IBE5)治疗艾滋病和乙型肝炎的Ⅱ、Ⅲ期临床试验研究”进行课题验收。省科技厅王海厅长、左喜明巡视员出席会议,社会发展科技处负责人主持会议,厅计划处和条财处负责人及课题承担单位江中集团董事长钟虹光等参加了会议。
该项目“二咖啡酰奎尼酸(IBE5)治疗艾滋病和乙型肝炎的Ⅱ、Ⅲ期临床试验研究”是“十一五”国家科技支撑计划课题,于2007年立项,由江中集团承担,国拨经费1350万元,主要针对艾滋病和乙型肝炎进行一类新药研发,经过五年的实施,目前已获得了中国、美国、欧盟、日本等多国的九项专利授权,组建了中试生产线和三家临床试验基地。
验收专家组由江西中医学院副院长杨世林教授、深圳市第三人民医院临床试验基地主任陆坚教授等国内知名专家9名组成,在听取课题实施情况汇报并审阅相关材料的基础上,认为该课题符合新药临床试验的实际情况,鉴于前期工作取得较好的成果,建议项目承担单位暂停艾滋病临床试验,集中精力完成乙肝的临床研究。专家组一致同意课题通过验收。
会议最后,左喜明说,项目承担单位在项目实施过程中做了大量的工作,取得了显著的成效,虽然项目实施难度大大超出预期,未能按时完成所有任务目标,但并不影响项目实施的重大意义,不仅为我省一类化药新药的申报提供了宝贵经验,而且对我省生物医药领域的科技工作具有指导意义,希望项目承担单位继续勇于探索,突破高端领域尤其是世界性医学难题,为我国乃至世界的人口健康事业做出贡献。
二O一二年五月二十八日
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