我国生物制品抗肿瘤一类新药完成Ⅲ期临床研究

　　我国生物制品抗肿瘤一类新药——注射用重组人凋亡素2配体项目，历经十多年研发顺利完成临床前、Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期的临床研究，于7月3日在南京举行了揭盲仪式。

　　作为抗肿瘤治疗用生物制品一类新药，注射用重组人凋亡素2配体（rh-Apo2L）前期研究结果表明，注射用重组人凋亡素2配体能特异、快速、高效、广谱的直接诱导肿瘤凋亡，而对正常细胞无影响，无论是单药还是与化疗药物联合，皆显示了良好的安全性和有效性，此外还能通过与国外完全不同的方法来克隆和重组表达此因子，用基因工程实现批量生产，满足临床应用的治疗剂量。目前Ⅲ期临床试验已经结束，产品有望2013年年底上市。

　　该药由上海歌佰德生物技术有限公司研发并拥有完全自主知识产权。在产品的研发过程中获得了国家及市科委的多项支持，特别在2010年获得国家重大新药创制的重点项目支持。重组人凋亡素2配体在同类药物的研究中达到了国际先进、国内领先的地位，凋亡素2配体的成功研发，必将为肿瘤患者带来新的希望。