我国自主研制的注射级基因重组人血清白蛋白项目迈向产业化

　　10月11日，国家重大项目“基因重组人血清白蛋白”产业化启动暨签约仪式在上海张江举行，这标志着该项目进入了中试阶段，有望把沪产“基因重组人血清白蛋白”推向市场。

　　仪式上，上海市生物医药科技产业促进中心与上海欣瑞特生物医药技术有限公司签约，在张江生物医药中试孵化基地启动“注射级基因重组人血清白蛋白”的产业化服务项目。据介绍，人血清白蛋白是人血浆中的蛋白质，属于大宗一线临床用药。它的应用非常广泛，被用于治疗各种失血引起的休克，也用于烧伤烫伤、脑水肿、肾水肿和肝腹水的体液收敛，还常用于癌症、艾滋病的辅助治疗。疫苗生产企业也需要大量人血清白蛋白。

　　目前，国内市场上白蛋白商品均来自人源血浆的提取纯化。尽管我国对人源血浆的管理日益严格，但血液制品存在一定的病毒污染风险。因此，用基因重组技术来生产血液制剂，已成为该行业的国际性发展趋势，特别是注射级重组人血清白蛋白药品生产项目，被称为代表当今生物制药大规模生产制造技术水平“皇冠”上的明珠。

　　令人欣喜的是，上海欣瑞特生物医药技术有限公司通过自主研发，已在实验室和小试阶段研制出了注射级基因重组人血清白蛋白，同时创新拥有了多项达到国际领先水平的产品生产独特新工艺与新检测方法，得到了迄今为止国际上最高纯度的“第二代”重组白蛋白药物技术产品。该公司因而承担了国家“十二五”重大新药创制项目，力争让这一国产血液制品造福百姓。（记者王春）

　　《科技日报》（2012-10-15 一版）