园区“千人计划”专家发明的眼底病注射药正式上市

　　一滴无色透明的“小水珠”，就能让眼底病致盲者重见光明。12月4日，国家食品药品监督管理总局发布公告，批准由苏州工业园区“千人计划”专家、信达生物制药（苏州）有限公司董事长俞德超发明的康柏西普眼用注射液用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性，这标志着我国首个治疗老年黄斑变性等眼底病的高端生物药正式上市，据悉，该药也是我国首个具有全球知识产权的单克隆抗体类药物。

　　医学调查显示，老年黄斑变性、糖尿病视网膜病变等眼底病已成我国45岁以上成年人致盲的主要原因，目前我国老年黄斑变性、糖尿病视网膜病变患者多达上千万人，随着我国老龄化步伐的加快，该类疾病的发病人数将呈逐年上升趋势。

　　“以往该类疾病无药可治，只能依靠激光等治疗手段来控制病情。”俞德超介绍说，人的眼睛就像一台照相机，黄斑是照相机的底片，如果把黄斑看成是一堵墙，老年黄斑变性、糖尿病视网膜病变等眼底病就是垒墙的“砖”发生了松动和脱落，导致黄斑出血从而影响“底片”成像功能，当“墙”破败到一定程度，眼睛就会失明。传统治疗手段是通过激光灼烧出血点，从而达到止血、控制病情的目的，但这样的治疗方法不仅适应症小而且容易复发，效果很不理想。

　　“与传统治疗手段不同，康柏西普是通过由内而外的方法来达到标本兼治的效果。”俞德超介绍说，每支康柏西普眼用注射液为50微升，看起来就像一颗无色透明的小水珠，治疗过程很简单，有资质的医师将这颗小水珠注射进患眼玻璃体即可，在药物作用下，黄斑上破损的“砖”可自行修复，“砖”与“砖”之间重新恢复牢固严密的黏合，黄斑也因此恢复“底片”成像功能。临床研究表明，康柏西普安全性高、疗效显著，大多数眼底病致盲患者重见光明。

　　康柏西普是国家1类生物药，也是我国首个具有全球知识产权的单克隆抗体类药物。单克隆抗体类药物是代表全球制药最高水平的高端生物药，目前全球销售最好的药物中，前六位均为单克隆抗体类药物。单克隆抗体类药物有很高的技术要求和研发壁垒，目前，我国共有9个单克隆抗体类药物，除康柏西普外，其余均为仿制药。

　　据了解，俞德超是目前国内唯一发明并成功开发上市两个国家1类新药的科学家。此前，他发明的全球首个抗肿瘤病毒类药物“安柯瑞”，已于2006年在美国上市。

　　工业园区科技局