重庆市治疗支气管哮喘药物“甲磺司特”获得新药证书

　　近日，在重庆市相关科技计划项目支持下，由重庆植恩药业有限公司研制的治疗支气管哮喘药物"甲磺司特"原料药与颗粒剂获得国家食品药品监管总局颁发的新药证书和生产批件，并通过GMP认证。实现了"甲磺司特"原料药及其颗粒剂的国内首家仿制，填补了国内市场空白。

　　"甲磺司特"（Suplatast Tosilate）颗粒是由日本Taiho公司开发的一种Th2细胞因子抑制剂，于1995年在日本上市，主要用于治疗支气管哮喘、变应性皮炎和过敏性鼻 炎。重庆植恩药业开发的"甲磺司特"突破了酯化反应发生的关键技术，使得整个合成反应步骤缩短、反应收率提高、生产成本降低，同时，在制剂生产过程中解决 了吸湿性强、易降解的难题，使产品质量更加稳定。

　　据统计，2011年全球哮喘病治疗费用达 54.8亿美元，在我国，每个哮喘病患者的年均医疗费用高达3000元以上。目前，甲磺司特颗粒仅在日本上市，我国暂无进口。重庆植恩药业有限公司通过技 术攻关，已于2013年底实现甲磺司特颗粒的产业化，预计2014年新增产值5000万元。该药上市后，在为我国广大哮喘病患者提供安全有效药物的同时， 还将大大降低用药成本。