格列美脲原料药的制备方法

本发明公开了一种格列美脲原料药的制备方法，其特征在于：它是以化合物A：4一[2一(3一乙基一4一甲基一2一氧一3一吡咯啉一1一甲酰胺基)乙基]一苯磺酰胺和化合物B：反式对甲基环己基异氰酸酯为起始原料，按以下步骤操作：1.化合物A与化合物B在无机碱和相转移催化下在有机溶剂中等摩尔缩合反应；2.格列美脲钾盐加入到水乙醇溶解后经过滤得到钾盐水乙醇溶液；3.将上述格列美脲钾盐的水乙醇溶液中加入乙酸酸化，析出格列美脲粗品；4.格列美脲粗品中加入甲醇氨-甲醇精制，经抽滤真空干燥得到格列美脲纯品。本发明在化合物A与化合物B缩合反应中引入相转移催化剂，能够提高反应速度，酸化时采用乙酸中和，腐蚀及污染性都小。精制方法改为甲醇氨-甲醇体系，有效提高了格列美脲纯度及有机残留熔点，适合于工业化生产。

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