一种瑞舒伐他汀钙片及其制备工艺
专利(申请)号:CN111548312A
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专利简介
本发明涉及药物制剂技术领域,且公开了一种瑞舒伐他汀钙片,[4‑[4‑氟苯基‑6‑(1‑甲基乙基)‑2‑[N_甲基‑(N‑甲磺酰基)氨基]]‑5‑嘧啶基]甲基溴化三苯基磷、(4R‑cis)‑6‑醛基‑2,2‑二甲基‑1,3‑二氧己环‑4‑乙酸环戊酯、碳酸钾、二甲基亚砜、甲苯、乙腈、乙酸乙酯、甲醇、异丙醇、氢氧化钠、氯化钠和氯化钙。该瑞舒伐他汀钙片及其制备工艺,通过多次实验论证了当中间体合成中使用反应温度为75摄氏度左右时,碱为碳酸钾的最佳实验条件,反应原料能够反应完全,并且避免多杂质产生,达到提高生产率并降低生产成本的效果,再通过在合成瑞舒伐他汀环戊酯的过程中添加盐酸溶液对多余酸碱进行中和,进一步减少杂质的产生,达到高纯度生产的效果。
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