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食品药品监管局对两种口服制剂的说明书进行修订

发布日期：2012-06-10 发布单位：国务院浏览量：13

根据不良反应评估结果，为控制药品使用风险，近日，国家食品药品监督管理局对盐酸拉莫三嗪口服制剂和米索前列醇口服制剂的说明书进行了修订。同时，要求各省（区、市）食品药品监管部门通知行政区域内药品生产企业尽快修订说明书和标签，并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。相关药品生产企业还应主动跟踪该类药品临床应用的安全性情况，按规定收集不良反应并及时报告。

关于修订米索前列醇口服制剂说明书的通知

关于修订盐酸拉莫三嗪口服制剂说明书的通知

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