[00009092]银杏外种皮多糖提取物

　　银杏外种皮多糖提取物。

　　成果简介：

　　银杏外种皮提取物（Ginkgo biloba exocarp extracts，GBEE）是以银杏外种皮为原料，采用热水煎煮乙醇沉淀法提取制备的蛋白多糖类化合物。GBEE的提取工艺简便易行，有效部位明确，所需外种皮原料来源丰富，价廉易得，其制剂既具有直接抗肿瘤作用，又可促进免疫功能及造血功能，适用范围宽，不良反应少，其生产工艺、质量标准、稳定性试验以及药效学试验等研究，皆按国家新药临床前研究要求设计完成，数据可信，结果可靠，研究成果符合目前申报医院制剂的各项技术要求，进一步完善安全性评价等相关资料后可申报国家新药临床研究批件。该课题多次获得扬州市科技局、江苏省教育厅、江苏省科技厅的立项并资助。该项研究成果及相关发明技术皆为国内外首创，目前已授权的发明专利共3项，在SCI收录及中文核心期刊发表研究论文20余篇，出版学术专著1部，其阶段性研究成果获得了江苏省科技进步奖二等奖。以GBEE制成的胶囊制剂先后被扬州市及江苏省相关职能部门批准为医院制剂。该制剂应用于临床在缓解患者痛苦的同时，也为应用单位带来了可观的经济效益。同时，GBEE的研究对于扩大银杏的药用部位，促进银杏的产业化发展以及弘扬和发展祖国医药学事业，皆具有重要意义，必将带来极大的社会效益与经济效益。

　　主要技术指标：

　　体内外实验研究结果显示，GBEE具有抗肿瘤、免疫促进、抗炎及抗衰老等药理学活性。经多种先进方法研究揭示，抑制肿瘤细胞增殖、诱导其凋亡和分化可能为GBEE抗肿瘤主要作用机制，与其干预多种癌基因和抑癌基因表达，抑制癌细胞端粒酶的活性以及TGF-α分泌密切相关，与其促进荷瘤机体IL-2、IL-12和TNF-α等多种细胞因子的生成，增强其免疫效应而发挥抗肿瘤作用相关。GBEE还抑制Lewis肺癌瘤细胞粘附分子CD44的表达，诱导其转移抑制基因nm23-H1的表达，对于防治肿瘤转移皆具有积极意义。临床观察结果显示，GBEE胶囊制剂口服可使多种肿瘤瘤体缩小，对胃腺癌的总有效率高于70％；用于胃癌围手术期可提高患者手术的安全性，改善患者的术后康复质量；配合化疗药物用于术后癌症患者可减轻化疗副反应，包括胃肠道反应和造血功能抑制反应，延缓肿瘤术后复发及中晚期肿瘤转移，提高患者的生存期与生存质量。将GBEE以最大容积、最大浓度给药进行急性毒性试验，未见小鼠异常反应。在临床应用的十几年中，未见任何明显不良反应。

　　应用范围及市场前景 ：

　　如果成功地将GBEE制剂开发为抗肿瘤中药新药，由于其具既具有直接抗肿瘤作用，又可促进免疫功能及造血功能的优势，将可应用于几乎全部肿瘤患者，必将带来的可观的经济效益和社会效益。

　　投资要求：首先投资200-300万元完成GBEE的安全性评价，以便申报国家临床研究批件。

　　合作方式：技术转让、技术服务、技术入股、合作孵化等