[00008602]替格瑞洛原料药及片技术服务
联系人： 高先生
所在地：山东 济南市
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- 产权明晰
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资料保密
对所交付的所有资料进行保密
- 如实描述
技术详细介绍
一、概述
替格瑞洛(Ticagrelor)是一种新型的口服的抗血小板药物，它能够可逆转性阻断血小板P2Y12受体。与氯吡格雷比较，替格瑞洛起效更迅速，维持剂量治疗期间血小板抑制作用显著，最后一次用药后药物疗效衰减明显。替格瑞洛是第一个证实可以显著降低急性冠状动脉综合征(ACS)患者心血管死亡和总病死率的口服抗血小板药物，同时显著降低心血管事件风险，而不增加严重出血。因此，美国心脏病学院基金会和美国心脏协会已经将替格瑞洛作为PCI的重要抗血小板药物推荐应用。
二、品种基本情况
药品名称：替格瑞洛，替格瑞洛片
英文名：Ticagrelor，Ticagrelor Tablets
制剂的剂型：片剂
规格：90mg
适应症：
本品用于急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死）患者，包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入（PCI）治疗的患者，降低血栓性心血管事件的发生率。与氯吡格雷相比，本品可以降低心血管死亡、心肌梗死或卒中复合终点的发生率，两治疗组之间的差异来源于心血管死亡和心肌梗死，而在卒中方面无差异。
在ACS患者中，对本品与阿司匹林联合用药进行了研究。结果发现，阿司匹林维持剂量大于100 mg会降低替格瑞洛减少复合终点事件的临床疗效，因此，阿司匹林的维持剂量不能超过每日100 mg。
用法用量：
口服。本品可在饭前或饭后服用。
本品起始剂量为单次负荷量180 mg（90 mg×2片），此后每次1片（90 mg），每日两次。
注册分类：化药申请3+4类。
三、提供服务内容
成熟的原料药及制剂的工艺资料，经过工厂放大，重复性好。
