[00074647]新型特效中草药免疫佐剂

技术投资分析： 1、药学研究 ⑴ 从多种中药中进行筛选，并进行有效成分的提取分离工艺研究 ⑵ 剂型与工艺研究 ⑶ 质量标准研究及稳定性试验 2、药理学研究 2.1 活性成分的筛选 2.2.1 体内体外淋巴细胞增殖试验 2.2.1 体内试验 以ICR小鼠为实验动物，评价ZYZJ及活性成分对OVA(卵白蛋白)的免疫佐剂作用。 ⑴、IgG总抗体及抗体亚类IgG1、IgG2b、IgG2a等的检测 用间接ELISA法检测血清中总抗体及抗体亚类的滴度。 ⑵、对淋巴细胞的作用 淋巴细胞增殖能力测定 ⑶、细胞因子的测定：测定CD4/CD8；IL-2，IL-4，IL-6，IFN-γ等的比例，含量等。 2.2 活性成分的动物临床药理学研究 以SPF雏鸡为实验动物，评价ZYZJ活性成分对鸡新城疫(或鸡传染性支气管炎/禽流感)等的免疫佐剂作用。 ⑴、抗-病毒/细菌总抗体检测 用血凝抑制试验或间接ELISA法检测血清中抗-病毒/细菌抗体的滴度。 ⑵、对细胞免疫的作用 ⑶、疫苗保护率（攻毒试验） 3、毒理学研究 ⑴、溶血性试验 ⑵、急性毒性试验 4、 临床试验 4.1 人用临床 4.2 兽用临床：在各大规模化养殖场进行临床效果检测。 技术的应用领域前景分析： 用于人类和动物各种疫苗的佐剂；用于免疫或疾病治疗恢复期的保健药物；在筛选过程中，本人还筛选到其有效无毒的活性成分可以提高免疫力，促进生长发育，可以开发为保健食品或动物饲料填加剂（不填加该中药成分的饲料在１５天之内对动物体重增长率为４％，填加该中药成分的饲料对动物体重增长率达１４％）。故其可以应用于食品，药品，生物制品，饲料添加剂等多个领域。 效益分析： 本项目因已做了大量前期工作且已被国际认可（有SCI刊发），故后期投资较少。其应用广泛，用量微小（每次只需几十微克），原料价格低廉，无毒副作用，且为纯中药制剂，有保健作用，在倡导绿色药物（食品）的现代市场，其价值较为可观。 厂房条件建议： 中等 备注： 无