[00074278]重组人改构白介素-11（NL-201）
联系人： 夏文欢
所在地：北京 东城
- 服务承诺
- 产权明晰
-
资料保密
对所交付的所有资料进行保密
- 如实描述
技术详细介绍
技术投资分析：
介素-11（IL-11）是一种血小板生长因子。于1990年由Paul等首先从猴骨髓基质细胞株的培养上清液中发现，经cDNA克隆，获得猴和人的IL-11cDNA。IL-11可以直接促进骨髓造血干细胞和巨核系祖细胞的增殖，诱导巨核细胞的成熟分化，增加体内血小板计数并增强其功能。国外由美国Genetic Institute首先利用基因工程的方法研制出重组人白介素-11。美国FDA于1997年底批准上市，商品名为Neumega，用于治疗化疗后引起的血小板减少症。
我们研发的重组人白介素-11的是天然IL-11的分子结构和生产工艺等方面进行创新性改造后的一种新型重组人白介素-11。首先，在分子结构上本品进行了多点缺失和突变，与Neumega比较，其稳定性和活性均有明显提高，改造后的IL-11是由169个氨基酸组成，而Neumega由177个氨基酸组成，改造后的IL-11二级结构和三级结构与天然IL-11比较基本没有变化，而体外抗水解性明显增强；药理毒理学研究表明，改造后的IL-11没有出现新的毒性反应。
技术的应用领域前景分析：
在临床研究中它的有效剂量是一上市产品的10-20%，也就是说治疗同一个患者，本项目的用药剂量是同类上市品种的1/5-1/10就可以达到疗效应用。
效益分析：
生产工艺上本品使用特殊的蛋白切割酶和纯化工艺，避免使用已往使用的价格昂贵的肠激酶和对人体有害的羟胺等其生产工艺较简单而稳定，具有产量高和成本低的优势。
厂房条件建议：
无
备注：
无
