[00072692]治疗婴幼儿腹泻的中药及制备方法

技术投资分析： 婴幼儿腹泻是一种常见病、多发病。在婴幼儿成长过程中，易反复发生的一种多类型、多致病因素的疾病。通过国内外医学临床资料。药品发明以及该类药品的注册资料进行详细检索。到目前（专利申请受理之日）为止，还没有一方一法能够对这种多类型、多致病因素所致的婴幼儿腹泻统而治之的中药剂型。本发明涉及治疗婴幼儿腹泻的组方是：山药、茯苓、车前子等十九味。 本发明通过十余年临床观察验证，该制剂治疗各种因素所致的婴幼儿腹泻，无需辩证，疗效肯定。且有疗程短，价格低廉，药性平和，无毒副作用。根据现代药理研究，无致突变异性。 所有药物未经其它工艺提纯，保持原有药性。每味药物用量易于掌握。无需进行临床药理毒性试验，安全可靠，且生产工艺简便。 根据中医脾主运化的理论，抓住脾胃受损，湿邪为患的关键。在治疗婴幼儿腹泻的用药组方上，必须抓住调理脾胃这一重点，健脾化湿，清热散寒，益气生津，温阳和中，平肝益肾，解痉涩肠，固脱止泻。本剂型通过十余年的千例患儿临床验证，不论病程长短及不同致病因素引起的婴幼儿腹泻无需辩证。通过完整临床资料统计，治愈率97%，有效率2%，无效率1%（大部为服药后呕吐者），均在一周内治愈。 技术的应用领域前景分析： 中国是个人口大国，人口总数约占世界人口的1/4左右，婴幼儿童的人数也十分庞大。根据国家人口发展计划中心的数字资料显示，目前每年出生的0—6周岁婴幼儿童约为98720000余人。婴幼儿童在该年龄段的腹泻症，是一种常见病、多发病，易反复发作的多致病因素的疾病，在全球范围内，医学科学发展迅速，先进的医药成果层出不穷。 很多疾病都可以通过接种免疫的方法与手段来防治，阻止疾病的发生。但到目前已至今后相当长的一段时间内，婴幼儿腹泻症还无法通过接种免疫的方法加以预防。这就为本发明专利提供了一个庞大的需求市场。 婴幼儿腹泻症，说是一种常见病：就是在0—6周岁年龄段的婴幼儿童人群中，可不分季节、不分城乡、不分民族，每时都可能发生的疾病。说是多发病：就是在该年龄段的婴幼儿，没有未发生过腹泻的。易反复发作性：就是在该年龄段的婴幼儿群体中，绝大多数不止一次的发生过腹泻症状。说它是一种多致病因素疾病：婴幼儿腹泻症，在临床可分为：轮状病毒感染（秋冬季）性腹泻；母乳不耐受（乳酶缺乏）性腹泻；炎性（细菌感染）腹泻；药物（菌群失调或药物不良反应）性腹泻；消化不良（脾）性腹泻；惊吓（肝源）性腹泻；腰躯扭闪（肾源）性腹泻。以及湿热寒凉外感腹泻等。加之婴幼儿脏腑娇嫩，形气未充，寒热不能自调，饮食不知自节，极易外感时邪。因此，婴幼儿腹泻症是一种常见病、多发病、多致病因素，易反复发作的疾病。这就为本发明专利制剂的销售奠定了一个久盛不衰的庞大的需求市场。 根据国家食品药品管理局药品目录数据库资料检索，以及临床资料统计：区域性药品市场调查，在现阶段治疗婴幼儿腹泻的药品与治疗其它类疾病的药品品种和数量相比，品种数量较少。在庞大的药品阵营中，充其量是一支小分队，这与庞大的市场需求形成了巨大的反差。 因此本发明如能被有识之士或企业接产，捷足先登，抢占商机，并尽快投入市场，凭借本发明具有的独特的疗效，低廉的价格，无需辩证，针对多种病因，疗程短，无毒、副作用的全面优势。定能为接产企业创造出丰厚的巨额利润。再有就是从目前临床应用治疗婴幼儿腹泻类药物的药理及主治功能看，主要可分为抗炎、抗病毒、补酶及减缓肠蠕动等单一功能。这些药物都有其自身的适应症。复方类及中药类也没有一种能针对所有致病因素，而一方统治的药物面市。 由于医学是一门比较专业的学科，加之国人对医疗知识的匮乏，在自购药物应用时，很难对症应用。所以普遍存在治疗效果不确切的结果。尤其是西药止泻类药物，都不同程度存在药物副作用及不良反应，或有某些体质及合并病症应用禁忌。从而限制了某些药品的临床应用。 所以说目前临床应用治疗婴幼儿腹泻的药物所存在的疗效不确定，是必然的。从国内大量临床资料及各级医院，对婴幼儿腹泻的治疗，主要以输液、抗菌、抗病毒、补充电解质，口服补酶类及抑制肠蠕动为主要治疗手段，中医在辩证的前提下，应用散液、汤、贴等分型治疗，或中西医结合治疗，但都必须在医护人员的监护下（或住院）治疗。 治疗过程繁琐，同时存在疗效、治疗时间和治疗费用的不确定性，尤其是使用高效价抗生素治疗（西医的普通疗法），有部分患儿不愈或使原有腹泻症状加重，这是因为不是由病菌感染造成的；有些患儿虽然临床症状消失了，但有相当一部分患儿可在短期内复发，继续使用原来的疗法或药物治疗，效果不佳或无效。或不同程度遗留精神萎糜，食欲不佳，消化不良，消瘦腹胀，对外界适应能力差，免疫功能低下等一系列后遗症状。再如有些患儿受地区及家庭的经济条件限制或因交通、医疗机构的布局及诊疗水平的影响，不能接受或不能及时接受正规（如前所述中西医疗法）的治疗。又没有一种法简价廉，无需辩证，又能针对多致病因素，且治疗时间短，疗效十分确切肯定的药物应用。致使病情贻误，使病情迁延难愈。从而导致治疗时间长，医疗费用高，患儿愈后康复时间长，从而严重的影响了患儿的健康和正常的家庭生活秩序。 导致以上普遍存在的医疗问题，其根本原因就在于没有一种法简价廉，不需辩证，减少医疗环节，简化医治手段，又能针对多种致病因素。疗效确切可靠而又无毒副作用的药品。本发明专利正是针对以上所有要求而研制成功的，是对目前治疗婴幼儿腹泻存在的缺点与不足的全面突破。 无论任何事物，也包括医药，唯有比较而知优劣，选优弃劣，这是人类发展进步过程中的必然选择。尤其是我国实行计划生育政策以来，绝大多数的中国家庭为独生子女家庭。中国的孩子在家庭中的地位至高无尚。一旦患病，将倾其全力进行治疗。但到目前为止，在国内医药市场上，还没有一种治疗婴幼儿腹泻的药物异军突起，被医药界及全社会所公认的，对多致病因素所致的婴幼儿腹泻能够一方统治，并且有疗程短，治疗费用低，疗效确切肯定的药物出现。本发明专利，以其独特而全面的优势，定能在该类药品市场，独居尊位。 另外，在全球范围内，无论任何一个国家和人民，在疾病的治疗和康复过程中，都祈盼着能有一种法简价廉，疗程短，疗效独特而肯定的药物治疗方法的诞生。这也是医药学发展的必由之路。也是人类的疾病的治疗与康复过程中的必然选择。本发明正是顺应了这种趋势，应运而生的，只要将其投入生产，推向市场，凭借其自身的独特的优势。定能被医药界及全社会所认同。认同是选择的前提，认同+选择构成了需求的特定要素，市场靠需求存在，广泛的认同和必然的选择，则构成了市场的竞争力。 医药的竞争力是依靠自身低廉的价格，简便易行的应用方法，比较相对短的疗程，确切可靠的疗效而实现的。本发明全部具备了这些优点。在同类药品市场上定能突显出强大的竞争力。如有接产企业将其推向医药市场，在同类药品销售中，将占有巨大的市场份额。 效益分析： 根据国家人口发展计划中心的资料显示：全国每年从出生至6周岁的婴幼儿约为98720000人。由于本发明专利制剂在治疗婴幼儿腹泻具有法简价廉，无需辩证，不论病程长短，疗效十分肯定确切。通过数百例（次）的临床资料统计，具有治愈费用极低（为平均住院一天治疗费用的三分之一左右）的优势，定会受到忆万患儿家长的认同及应用。在该类药品市场上定会占据半壁江山。 按每名婴幼儿每年腹泻一次。按全部婴幼儿总数的三分之一人数应用本发明制剂10包计算。应用人数：98720000×1/3≈33060000人，每人人均利润：0.45元×10包=4.50元，年利润：33060000人×4.50元=148770000—生产与销售成本。 厂房条件建议： 无 备注： 无