[00070602]超声止血仪

技术投资分析： 一、项目简介 1、背景和意义 超声手术刀在临床上经历了超声洁牙、超声吸脂、超声肝脑瘤吸引、超声白内障乳化和超声骨科成形，目前发展到超声止血技术。超声止血仪是超声外科手术刀的一种，用于切割、移植重要的脏器和大血管，具有切口小、出血少、选择性碎裂、术后恢复快等突出优点,是现代外科手术和急救手术的先进设备。它的应用面广，既可民用，又可军用。 目前，美国强生公司掌握超声止血技术；在国内，此技术尚无其他单位研究。因此，超声止血仪的研发一方面可以填补我国在此项技术的空白，另一方面可为研制超声手术刀的系列产品奠定基础，建立研发和生产超声手术设备的规模化企业，开拓国内外超声外科手术产品市场。 2、项目内容 本项目内容就是研发出具有自主知识产权的超声止血仪，满足超声外科手术的需要，促进和推动我国超声手术技术和产业的发展。 二、项目技术可行性分析 1、国际技术水平、现状及发展趋势 美国拥有超声止血技术。强生公司推出了“Ultracision”超声止血仪和外科公司推出了“优德胜利”超声止血仪，它们的主要性能指标如下表所示，每台市场价格为9～13万美元。目前，强生公司和外科公司的超声止血仪市场主要是在美国。 优德胜利（外科） 超晰速Ultracision（强生） 工作频率(kHz) 55.5 55.5 刀头振幅(μm) 110 100 电功率(VA) 300（10档） 250（5档） 换能器类型 压电陶瓷 压电陶瓷 止血刀头 5剪刀型（尖角） 5mm钩型 5mm球形 10mm剪刀型（平面、鈍面、锐面） 5剪刀型（圆柱） 5mm钩型 2、国内技术水平、现状及发展趋势 国内有多家单位，如清华大学、中科院电工所、南京铁道医学院等对超声外科手术技术进行研究，已经在超声吸脂、超声肝脑肿瘤吸引和超声白内障乳化方面推出了各自的产品。但是由于这些单位基本上都是研究型的生产单位，产品品种单一、生产规模小，市场开拓能力有限，都还没有开始对超声止血仪进行研究。 三、项目实施方案 本项目实施可分两步走，第一步委托北京理工大学进行超声止血仪样机的研发，第二步成立超声外科设备公司进行超声止血仪的市场营销。以下是第一步超声止血仪产品样机研发的技术方案和进度安排。 1) 第一阶段：2003.10 - 2004.06，实验样机设计及制造 2) 第二阶段：2004.07 – 2004.09，动物实验 3) 第三阶段：2004.10 – 2004.12，临床实验，获得试生产许可证 本项目由生命科学与技术学院的超声刀科研小组承担。负责人曹群博士2002年毕业于清华大学精仪系，目前主要从事医学物理治疗技术的研究。先后曾经参加研究开发的项目有： （1）国家“八五”重点攻关项目“千瓦快速轴流二氧化碳激光器的研制” （2）中科院重大项目“智能化小型激光心肌血管再造仪的研究” （3）中科院重大项目高级医疗仪器子课题“二氧化碳激光美容仪的研究” （4）国家“九五”重点攻关项目“超声外科手术设备关键技术的研究开发” 曾经获得中国高校科学技术进步奖二等奖和中国科学院科技进步奖二等奖各一次。 技术的应用领域前景分析： 在完成超声止血仪研发后，我们可进行系列超声手术刀产品的研制，包括超声吸引、超声切皮和超声骨科，形成研发和生产超声外科手术设备的规模化企业，进一步开拓国内外超声外科手术产品市场。 效益分析： 产品的市场调查和需求预测 在超声止血技术领域，可以分为民用市场和军用市场。我国现有甲级三等医院300多个，县级以上医院上1.5万家，预测有500台的潜在民用市场和500台的潜在军用市场，每台售价为30万元人民币，总共将有3.0亿元人民币的潜在市场。 经过性能优化，将超声止血仪的成本降低至10万元人民币，每台售价为30万元人民币，五年内销售500台超声止血仪，那么总共约有1.0亿元人民币的利润，具有极大的经济效益。 厂房条件建议： 无 备注： 根据本项目实施方案，第一步进行超声止血仪产品样机的研发需投资150万元人民币，第二步生产和销售超声止血仪需投资500万元人民币,总计650万元。