[00070260]心脉通注射液的新药开发研究

技术投资分析： 心脉通注射液由人参等3味中药组成，具有益气活血、化瘀止痛的功效，主治胸痹心痛、心阳不振者，临床上主要用于治疗冠心病、心绞痛、心肌缺血等心功能不良导致的心血管系统疾病。 心脉通注射液是在张仲景经方的基础上，经现代药理学筛选确认的新处方，采用现代中药提取分离新技术新方法，提取精制该复方中药中的3大类有效部位，优选工艺制成的中药注射液，确保了本制剂的安全、有效、稳定、可控。 试验研究证实心脉通注射液具有多方面的药理作用： （1）可明显改善试验犬的心肌缺血，减少心肌梗塞范围； （2）可明显改善试验犬的心肌供血，减少左心室作功而降低心肌耗氧量，有利于调节和维持心肌在缺血状态下的氧代谢及能量代谢的供需平衡； （3）对大鼠离体心脏冠脉痉挛有明显保护作用； （4）对体外培养的Wister大鼠乳鼠的心肌细胞缺糖缺氧性损伤有直接保护作用； （5）对戊巴比妥钠诱发的犬急性心力衰竭，可明显改善其心功能，提高dp/dtmax、LVSP，降低LVEDP，增加CO等，显示有一定的加强心肌收缩力作用，增强心肌组织的抗损害作用。 技术的应用领域前景分析： 心脉通注射液是严格按照SFDA颁发的《药品注册管理办法》和《中药注射剂研究技术要求》等相关规定进行研究开发的中药注射剂，以较高的科技含量达到国家发改委提出的《现代中药产业化重大专项》的水准。 临床前的药学研究工作包括生产工艺、质量标准（含指纹图谱）、稳定性考察等；药理毒理学研究工作包括一般药理学、主要药效学、急性毒性试验、长期毒性试验、局部刺激和过敏反应等安全性试验。药理试验已经证实了本品对冠心病、心功能不良、心绞痛等心血管疾病有良好的治疗前景，同时，未发现产生发热、过敏、溶血和明显刺激性等不良反应。 该项目处于国内领先水平，拥有完全的自主知识产权，可保证厂家独立生产二十年。 效益分析： 由于冠心病、心功能不良、心绞痛等心血管疾病的发病率高，病程长，病情重，预计心脉通注射液批准生产后，会因其更加全面的突出疗效，经有效的市场开拓运作，保守估计年销售额不低于10亿元人民币，是一个既能创造巨大社会效益，也能创造良好经济效益的现代中成药“大品种”。 本技术产品预计年销售额不低于10亿元人民币，按20%利润计算，每年利润可达2亿元。 厂房条件建议： 无 备注： 无