[00069407]法地司他Fidarestat Aldos

技术投资分析： 糖尿病性神经病变是糖尿病在神经系统发生的多种疾病的总称，是糖尿病慢性并发症中发病率最高的一种。 由于病人血糖升高，神经系统发生变性，再加上糖尿病微血管病变造成的局部缺氧，最终导致神经细胞和神经纤维被破坏，于是，形成糖尿病神经病变。糖尿病性神经病变的治疗较为棘手，应强调早期控制血糖消除病因。一些神经症状可以通过治疗逐步减轻、缓解、直至痊愈。 控制糖尿病神经病变的方法包括： 控制血糖、大剂量使用维生素、使用醛糖还原酶抑制剂、改善循环增加供氧。自70年代开始研究醛糖还原酶抑制剂，由惠氏公司开发的托瑞司他（Tolrestat）于89年获准上市，成为第一个用于临床的醛糖还原酶抑制剂。 92年日本批准了小野药品工业公司（Ono）开发的依帕司他（Epalrestat）用于治疗糖尿病性神经病变，深圳海王投入4980万开发该品种，目前已申报生产。预计每年销售收入14,000万元，税后利润2359.03万元。法地司他（Fidarestat Aldos）为三共公司开发的醛糖还原酶抑制剂，可降低神经细胞内山梨醇水平，恢复肌醇平衡及Na+-K+-ATP酶活性，改善神经细胞传导速度及神经的形态。 本品目前已经在FDA预注册，据2000年公布的部分临床试验，279名参与临床试验的患者，通过52周的双盲对照（139/140）试验，每日口服1mg，同时对个体症状进行评估。试验结果显示，在整个试验过程中，所评价的8个电生理指标，治疗组有5个指标明显改善，其余指标未见恶化。治疗组与对照组比较个体症状（包括麻木，自主疼痛，张力过高等）明显改善。患者对所用剂量有很好的依从性，所见副作用与对照组无显著差异。 技术的应用领域前景分析： 法地司他可以改善糖尿病性神经病变的个体症状及神经传导。法地司他较依帕司他活性高，作用时间长，对长期用药更具优势。 效益分析： 本技术市场应用范围广，利润丰厚，效益十分可观。 厂房条件建议： 无 备注： 无