[00068911]伊曲康唑乳膏剂

技术投资分析： 项目简介： 由于伊曲康唑乳膏剂属伊曲康唑的外用制剂，即改变了伊曲康唑已有剂型（口服液，胶囊剂，注射液）的给药途径，且尚未在国内外上市，按化学药品申报原则应属化学药品二类。 伊曲康唑乳膏剂主要具有以下优点： （1）伊曲康唑 (Itraconazole)为第二代三唑类合成抗真菌药，其抗菌谱广，这些真菌主要包括皮肤癣菌（毛癣菌属、小孢子菌属、絮状表皮癣菌属）、酵母菌（念珠菌属包括白念珠菌、光滑念珠菌和克柔念珠菌；新生隐球菌；马拉色菌属；毛孢子菌属；地霉属）、曲霉属、组织胞浆菌、巴西副球孢子菌、申克孢子丝菌、暗色真菌、枝孢霉属、皮炎芽生菌、波氏假阿利什霉、马内菲青霉以及其它多种酵母菌和霉菌。体外试验研究结果表明伊曲康唑可以破坏真菌细胞膜中麦角甾醇的合成。麦角甾醇是真菌细胞膜的重要组成部分，干扰它的合成将最终产生抗真菌作用。 （2）伊曲康唑已被列为国家基本药物，其销售在学术推广的促进下稳步前行，牢牢控制了一定的市场份额。目前伊曲康唑的国内生产厂家数量有限，主要有成都倍特药业（商品名易启康）、西安杨森制药（商品名斯皮仁诺）和天津力生制药（商品名美扶）。伊曲康唑作为一个有发展潜力的抗真菌药，其市场利润空间还很宽广。随着药物学术的进一步推广以及营销手段的不断展开，它将会占有全身用抗真菌药市场更多的份额。 （3）伊曲康唑乳膏剂作为一种外用制剂，能均匀地涂布于皮肤上，逐渐软化而不融化。对皮肤有杀菌和保护作用。使用方便、用量少、 便于携带且副作用小，提高了患者顺应性。 项目知识产权状况（是否申请专利）: 以上制剂的处方与制备工艺已申请专利保护。专利名称：伊曲康唑乳膏剂及其制备方法。 生产使用条件: 生产使用设备除一般乳膏剂的设备外，需有真空乳化机，灌装机，粉碎机，平板加热器。操作简单易控，重现性好，适合工业上大规模生产。 目前进度: 已完成制剂的处方研究和制备工艺的优化，并且经过实验室放大实验和较长时间的试验，实验结果成熟、科学可靠。稳定性实验结果表明产品稳定性良好。已基本完成投产前的主要研究，只有药理药效实验有待进一步考察。 技术的应用领域前景分析： 适应症： 伊曲康唑 (Itraconazole)为第二代三唑类合成广谱抗真菌药，其抗菌谱广，适用于浅表真菌感染，如体癣、股癣、脚癣、手癣、头癣、甲癣、花斑糠疹、阴道念珠菌病、真菌性角膜炎等。 市场及经济效益预测: 部分参见【项目简介】 项下相关内容，由于伊曲康唑市场空间巨大，应用前景广阔，预计其经济效益非常可观。 效益分析： 该技术可应用于相关企业提升产品效率，具有较大经济效益。 厂房条件建议： 无 备注： 无