[00068672]多烯紫杉醇亚微乳静脉注射剂

技术投资分析： 项目简介: 多烯紫杉醇注射液由于使用了大量的吐温-80作为增溶剂，增加了许多不良反应和副作用。大大限制了其在临床的应用。 静脉注射亚微乳是第四代新型给药剂型，应用乳化技术制成乳剂作为药物载体，有以下优点： 1.水与油可以广泛比例混合，分剂量准确； 2.难溶性药物可溶于油相中，油滴中的药物可减少水解，增加稳定性； 3.可改善药物对粘膜、皮肤的渗透性并减少对组织的刺激性； 4.可增加药物吸收，提高生物利用度，减少剂量，降低毒副作用，节省费用； 5.使药物具有靶向性，提高靶部位浓度，并具有淋巴亲和性。 所以把多烯紫杉醇做成静脉注射乳剂，既能提高多烯紫杉醇的生物利用度，确保其达到目标血药浓度，用于高危患者，还能利用乳剂在体内分布的淋巴靶向性，进一步增强其作用疗效。因此，开发多烯紫杉醇静脉注射乳剂不仅在制剂学方面增加了药物新剂型，同时也给临床应用提供更多、更方便的选择。 目前进度： 处方研究阶段。 技术的应用领域前景分析： 市场及经济效益预测: 多烯紫杉醇作为抗癌药物的常用药，市场上有注射液、粉针剂以及口服制剂，其疗效确切，还能和很多药物进行联合用药。多烯紫杉醇静脉注射乳剂可减少多烯紫杉醇的不良反应，增加病人的顺应性，因此，有很广阔的发展前景。 适应症: 广谱抗肿瘤药物，对晚期乳腺癌、非小细胞肺癌、卵巢癌、前列腺癌、胰腺癌、肝癌、头颈部癌、胃癌等均有效。 效益分析： 多烯紫杉醇是法国安万特公司开发的半合成紫杉醇衍生物，于1995年4月在墨西哥首次上市，1997年进口我国，目前已在64个国家上市。已获准的适应症有晚期或转移性乳腺癌及晚期或转移性非小细胞肺癌。2004年5月，FDA又批准了多烯紫杉醇和强的松龙合用来治疗超前转移前列腺癌，是第一个被批准的用于激素治疗无效的抗前列腺癌的药物。2003年安万特公司的多烯紫杉醇的销售额为15.4亿美元，2004达到20亿美元。 厂房条件建议： 无 备注： 无