[00068600]伊曲康唑分散片

技术投资分析：
项目简介：
伊曲康唑已列为国家基本药物，毒副作用少，在市场上需求量大，应用广泛。现有剂型：口服液、胶囊剂与注射液。
分散片兼有片剂和液体制剂的优点，可克服两者的不足。与普通片剂相比，分散片具有分散状态佳，崩解时间短，药物溶出迅速，吸收快，生物利用度高，耐受性好，服用方便等特点，可以吞服、咀嚼、含吮，或在水分散后与果汁、牛奶并服，尤其适合老、幼和吞服困难的患者。另外，分散片、泡腾片和冻干速溶片虽均具有水中迅速崩解溶出药物、生物利用度高的特点。但与泡腾片比较，分散片不需要泡腾剂(如碳酸盐和固体有机酸)和水溶性辅料，不需控制室温和相对湿度，且服用方法多样(泡腾片只能水中溶解后口服)；与冻干速溶片比较，分散片生产工艺与普通非包衣片剂相同，无特殊要求，不需真空冷冻干燥和特殊包装，生产成本低。
因此，开发伊曲康唑分散片不仅在制剂学方面增加了药物新剂型，同时也给临床应用提供更多、更方便的选择。

项目知识产权状况：(是否申请专利)
经检索，未见伊曲康唑分散片的专利保护。

目前进度：
已完成基本药学研究和初步稳定性考察。稳定性实验结果表明产品稳定性良好。

技术的应用领域前景分析：
适应症：
1．妇科：外阴阴道念珠菌病。
2．皮肤科/眼科：花斑癣、皮肤真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。
3．由皮肤癣菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。
4．系统性真菌感染：系统性曲霉病及念珠菌病、隐球菌病（包括隐球菌性脑膜炎），组织胞浆菌病、孢子丝菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各种少见的系统性或热带真菌病。
效益分析：
经济效益预测：
目前伊曲康唑的国内生产厂家数量有限，主要有成都倍特药业（商品名：易启康）、西安杨森制药（商品名：斯皮仁诺）和天津力生制药（商品名：美扶）。目前市场上销售的注射液是西安杨森公司的进口产品，零售价1180元/ 25ml/支（制剂辅料全靠进口，制剂成本约200圆人民币），如此昂贵的售价，大大限制了其在国内临床的推广与使用。而相对于目前市售的伊曲康唑剂型，分散状态佳，崩解时间短，药物溶出迅速，吸收快，生物利用度高，耐受性好，服用方便等特点，
因此伊曲康唑作为一个有发展潜力的抗真菌药，开发其分散片的市场利润空间十分宽广。
厂房条件建议：
生产使用条件:
制备熔融法制固体分散体和片剂的常规设备。
备注：
无