[00068598]复方异丙酚静脉注射乳剂

技术投资分析： 项目简介： 复方异丙酚静脉注射乳剂主要由异丙酚、盐酸利多卡因、乳化剂、辅助乳化剂等成分组成。由于所含主药及制剂的特点，本品主要具有以下优点： （1）异丙酚为一种新型静脉注射全麻药，自1996年在我国成功上市后，使我国的麻醉水平在某些方面产生了质的飞跃。它的最大特点是：起效迅速，作用时间短，苏醒迅速完全，不良反应少，不留后遗症，使用范围广，剂量容易掌握等。因此在临床上得到广泛应用，如各种手术的全麻诱导和维持、ICU镇静等。另外，其特殊的药效和药代动力学决定它非常适用于门诊短小手术，尤其是人工流产术的麻醉。现在，国内主要应用英国捷利康公司生产的得普利麻乳剂与西安力邦药业有限公司生产的双异丙酚注射乳剂，远远满足不了临床的需要，市场潜力巨大。 （2）盐酸利多卡因为静脉注射局麻药，在临床上通常与异丙酚联合应用于各类麻醉，其相关用药知识全面，麻醉医师相关经验丰富，且疗效确切、价格低廉，是适于患者首选的局麻药。 （3）复方制剂的优点：作为一个优秀的静脉注射全麻药，异丙酚具有很多突出的优点，但同时异丙酚又具有临床应用时局部疼痛发生率较高这一突出缺点。根据多年的用药经验总结，并在听取了患者及麻醉医师的反映、建议的基础上，将异丙酚和盐酸利多卡因制成复方制剂。该制剂不仅大大降低了异丙酚注射时局部疼痛的程度及发生率，增加了患者的顺应性，而且避免了临床上异丙酚麻醉联合用药时的混合等操作，在很大程度上降低了药物被污染的几率，受到麻醉师的认可。这也是为什么要将异丙酚制备成复方制剂的主要原因。 （4）复方异丙酚静脉注射脂肪乳剂，该制剂不仅具有复方异丙酚静脉注射乳剂的诸多优点，同时，作为脂肪乳剂，又具有给虚弱患者提供身体必须营养的作用，是一种优良的复方制剂。 （5）复方异丙酚静脉注射亚微乳剂、微乳剂，该类制剂将异丙酚制备为透明或半透明的乳剂，乳剂粒径较小，较好地解决了乳剂稳定性较差的难题。 项目知识产权状况：（是否申请专利） 以上制剂的处方与制备工艺已申请专利保护。 专利名称：含有局麻药的复方异丙酚注射剂及制备方法 申请号：200610071232.1 目前进度： 已完成制剂的处方研究和制备工艺的优化，并且经过实验室三批放大实验和较长时间的试验，实验结果成熟、科学可靠。稳定性实验结果表明产品稳定性良好，现已基本完成临床前的主要工作。 技术的应用领域前景分析： 适应症： 异丙酚是一种起效迅速(30秒)、作用时间短的全身麻醉药，通常从麻醉中复苏迅速、完全。本品适用于全身麻醉的诱导和维持，也用于加强监护病人接受机械通气时的镇静，而且是无痛人工流产手术中首选的麻醉用药。 效益分析： 市场及经济效益预测: 部分参见【项目简介】 项下相关内容，由于异丙酚市场空间巨大，应用前景广阔，预计其经济效益非常可观。 厂房条件建议： 生产使用条件： 生产使用设备除一般注射剂的设备外，需有胶体磨、高压乳匀机及转动灭菌机。操作简单易控，重现性好，适合工业上大规模生产。 备注： 无