[00068597]环孢素A固体脂质纳米粒眼用制剂

技术投资分析： 项目简介： 环孢素A(cydosporin A，CyA)是目前临床上普遍使用的一种选择性免疫抑制剂。CyA全身应用时不良反应较严重,并且由于血2眼房水屏障,吸收进入眼部组织的药物浓度很低,所以,研究CsA 的眼局部给药系统是非常必要的。由于强脂溶性,CsA 无法制成水溶液制剂, 国外有将CsA 制成各种植物油滴眼液,眼膏剂,胶原罩的报道，但存在一定刺激性和生物利用度低的缺点。将CyA等亲脂性药物包裹进入SLN，采用一定方法黏附于眼粘膜上缓慢释放药物，有可能实现药物控释和提高药物生物利用度的目的，因为SLN的亲脂性骨架结构可以阻滞药物的快速释放。 目前进度 已完成处方的筛选，即将选择最优处方进行生物利用度考察。 技术的应用领域前景分析： 适应症： 角膜移植排斥反应、单纯疱疹病毒性角膜炎、过敏性结膜炎、干眼病、眼部化学烧伤、坏死性巩膜炎、增殖性玻璃体视网膜病变、Behcet氏病、鸟枪弹样视网膜脉络膜病变、Graves眼病等多种眼科疾病。 效益分析： 市场及经济效益预测： 环孢素作为免疫抑制剂，除可有效防治角膜移植排斥反应外，在治疗自身免疫性疾病方面也具有显著疗效。该药可直接作用于病灶部位，渗透性好，用药量少，副作用小，能达到和口服用药同样的治疗效果，还可避免口服给药带来的一些全身性不良反应，从而增加环孢素眼科用药的有效性、安全性，并降低了治疗费用。该产品的上市，为我国眼科免疫性疾病的治疗开拓了新途径，将产生显著的经济效益和社会效益。 厂房条件建议： 生产使用条件： 本技术产品在严格控制处方和工艺参数的情况下适宜进行工业化大生产，并能保证产品的质量和疗效。 备注： 无