[00068494]抗菌及抗病毒感染中药

技术投资分析： 项目简介: 本项目的选题依据一个市售抗菌、抗病毒中药片剂、胶囊剂（医保目录药品）进行二次开发，找到其活性部位后开发而成。据药品经销商反馈，原制剂临床疗效好、患者回购率高。据报道它对314例细菌性痢疾治愈率为90.5%以上，对223例其它细菌感染性疾病有效率为92.0%以上，对30例西药抗菌素治疗无效病例有效率为79.0%。对腺病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒和柯萨奇病毒，所致细胞病变具有明显抑制作用，其效价强度优于板蓝根冲剂。某医院用片剂治疗急性黄疸型肝炎，治愈率达93.7%，未发现毒副作用。但原制剂中含有大量地叶绿素、淀粉及多糖等杂质，导致患者服药量增加，抗菌、抗病毒能力下降。为提高疗效，减少服用剂量，更好、更直接发挥有效物质的药理作用，对不同制备方法制得的样品进行抗菌、抗病毒活性追踪，找到活性部位，并富集纯化药效成分，完成了药品的二次开发。 本新药药材药源充足，经济价廉。活性部位提取工艺经正交设计合理、经济，活性部位的定性、定量标准设定全面、合理，为完成质量标准的制定，制备了对照品，其理化性质稳定、纯度达标。可以根据厂家需要开发各种剂型。 技术的应用领域前景分析： 适应症: 用于细菌及病毒感染造成的咽喉肿痛、急慢性扁桃体炎、上呼吸道感染、急性痢疾、急慢性肠炎及急慢性肝炎。 目前进度: 现已经完成活性部位提取工艺的考察、定性、定量（包括用指纹图谱确定了生产工艺的稳定性）质量标准的制定，厂家一旦确定剂型。制剂工艺和稳定性工作将迅速完成。3-4个月内可以提供全套药学材料。 项目知识产权状况:（是否申请专利） 活性部位提取工艺、及定性、定量标准将与厂家一起申请专利。 效益分析： 市场及经济效益预测: 由细菌及病毒感染造成各种呼吸道、肠道疾病及急慢性肝炎是人们常见疾病，其发病率较高，病情反复，复发几率大，虽然现代的西药抗菌素可以快速地杀灭细菌，但复发率大、易产生抗药性，并且对病毒基本没有抑制作用。而中药抗病毒药历来有其独特优势，因而市场前景很好。 厂房条件建议： 生产使用条件: 提取、精制，剂型可根据厂家需要开发。 备注： 报价: 全套药学材料130万元。