[00068403]当归川芎提取物自乳化软胶囊

技术投资分析： 项目介绍： 脑动脉硬化和偏头痛等缺血性脑血管疾病严重危害着人类健康，其病因主要在于血液循环发生障碍或形成血栓，因而组织缺氧缺血。 当归川芎提取物自乳化软胶囊是由当归、川芎两味中药经提取制成的复方中药制剂。药理研究表明：当归和川芎中生物碱和酚性部分有明显的扩张冠脉，增加冠脉血流量，降低心肌耗氧量等作用；挥发油有显著的镇痛作用，主要用来治疗血管性头痛。阿魏酸和藁本内酯是当归和川芎中均含有的化学成分，阿魏酸为非肽类内皮素受体拮抗剂，临床上用于动脉粥样硬化、冠心病、脑血管等病的治疗。藁本内酯不仅能抑制子宫平滑肌的收缩，还具有平喘、降低麻醉犬血压及前肢血管阻力、抑制胶原诱发和血小板聚集等药理活性，以其为主要成分的制剂近来广泛被用于脑血管疾病的治疗。该项目如能开发成功，不但能为企业创造巨大的经济效益，更将具有深远的社会意义。 本研究将阿魏酸制备成磷脂复合物，降低其极性，以满足自乳化制剂的需要。然后利用三元相图，筛选乳化剂、助乳化剂的类型与用量配比，优化阿魏酸－磷脂复合物与藁本内酯自乳化系统，并以市售舒脑欣滴丸为参比制剂，对自乳化制剂进行了大鼠体内药物动力学的研究。结果表明，两种指标成分（阿魏酸和藁本内酯）的生物利用度得到了极大的提高。 现已完成了提取工艺研究、制剂工艺研究及其质量标准等药学研究和部分稳定性及药动学研究工作。 技术的应用领域前景分析： 功能主治： 活血化瘀、改善血液循环障碍、防止血栓形成，用于脑动脉硬化和偏头痛等缺血性脑血管疾病的治疗。 目前进度： 已经完成提取工艺，中间体、制剂的制备及相关质量标准等药学研究和药动学等研究，还需进行长毒实验研究。 项目知识产权状况： 即将申请专利。 效益分析： 市场及经济效益分析： 本品制备所需药材来源广泛，成本较低。我国人口的发病率较高，市场潜力巨大。如果投产，效益可观。 厂房条件建议： 生产及使用条件： 具有中药提取及软胶囊制剂的医药企业即可生产，无三废问题，无需投入特殊设备。 备注： 合作方式及条件： 需共同开发。