[00068167]针对灭活疫苗产品的纯度以及收率生产工艺
联系人： 俞晓燕
所在地：辽宁 沈阳市
- 服务承诺
- 产权明晰
-
资料保密
对所交付的所有资料进行保密
- 如实描述
技术详细介绍
技术投资分析：
项目简介
灭活疫苗生产工艺的一个关键性技术问题是，纯化病毒（或灭活病毒）工艺稳定性不好，表现在产品的纯度有时或始终达不到国家标准，如宿主蛋白、宿主核酸超标，产品的比活性（生物效价或生物活性单位／mg蛋白）有时或始终达不到国家标准。此外，生产技术问题还表现在疫苗生产收率较低。
基于上述灭活疫苗生产工艺的技术问题，本项目已经建立了疫苗生产工艺的核心技术，其目的：一是保证产品的纯度（宿主蛋白、核酸以及比活性）符合国家标准；二是相比原有生产工艺的收率，可提高产品收率至少50％以上。
技术的应用领域前景分析：
灭活疫苗的生产过程大致是，利用培养的特定宿主细胞扩增病毒，收获宿主细胞释放的病毒，或首先灭活病毒进而纯化灭活的病毒，或首先纯化病毒进而再灭活病毒，加工成适宜的剂型（水针剂或冻干剂）。
项目知识产权状况（是否申请专利）
可以根据企业的要求是否申请专利。
效益分析：
利用建立的疫苗生产工艺核心技术，针对具体疫苗产品，按上述技术指标进行工艺条件优化，有的产品收率可以提高几倍，效益可观。
厂房条件建议：
生产使用条件
充分利用原有生产条件，此外需要利用超滤、柱层析等设备。
备注：
无
