[00067617]一种治疗心脑动脉粥样硬化病的中成药及其制作方法

技术投资分析： 本发明公开了一种治疗心脑动脉粥样硬化病的中成药及其制作方法，它是以黄芪、黄柏、山楂、干姜、苡米、佛手、白芍、川芎、香附、葛根、浙贝、枳壳、湘曲、瓜蒌壳、苍术、天花粉等为原料，根据每味中药的特性，分别用煮制、提取挥发油、风干粉碎等方法处理后按比例配制所得的药物，用于脑动脉粥样硬化，脑供血不足所致头晕头痛、耳鸣、急性脑栓塞及脑栓塞后遗症；冠状动脉粥样硬化，心肌及心脏传导神经供血不足所致心悸、胸闷气短、心绞痛，及心律失常等临床常见病，具有清热化湿、化痰浊，消脂积、行气活血通络的作用，达到缓解症状，减慢动脉硬化的发展过程，清除动脉内粥样斑块，软化动脉血管，改善心肌及心脏神经供血，同时具有溶解动脉粥样斑块破溃脱落所形成的心肌梗塞、脑栓塞的作用。 技术的应用领域前景分析： 国内需求和拟建规模 动脉粥样硬化的发病率，80年代国家做过调查，冠心病的发病率在人口中为4%，动脉粥样硬化，因归类神经内科，无调报告，还有动脉硬化性高血压（收缩升高、舒张压正常或偏低、脉压差＞50mmg），以老年人多见，也无调查报告，近二十余年发病率还有不断升高的趋势，农村患者发病率上升较快，根据本人近十余年的粗略统计，至少增加了1-2%，而且随纬度增高，发病率也在升高，每增加10度，发病率约增加1-2%，发病年龄向年青化发展的趋势。 拟建规模应为所占市场份额来确定。 国内外市场预测 1、行业情况： a. 速效类。如速效救心丸、丹参滴丸，着重解决急性发作时改善后状，不能减缓动脉粥样硬化发展趋势。 b. 治疗类。如地奥心血康、步长脑心通、益安灵、脑心安、心宝，等等，改善症状的效果不错，但此类药不能有效地减缓动脉粥样硬化的趋势，且不能较长时间停药。 C、如步长脑心通、地奥心血康，一年的销售额达数十亿元。近年销售量应该在逐渐下降。 2、市场定位： 本药在治疗动脉粥样硬化具有改善症状快，经过较长时间治疗后，缓解时间较长，基本可以减少发作或终止发作（注意：对原发性高血压及非动脉粥样硬化缺血性心脑血管疾病无效）。 根据本人二十余年来临床观察，本药用法为初次服经时间较长（根据病情轻重情况），以后每年只需服三个月，以及与其他同类药疗效对比，本药在应该定在前列，因为疗效确切，患者服本药后，以后基本上不会再去服其他药，如果定价在中等偏上水平，一般人都能承受，性价比较高，且以后不必天天服药，病人容易接受。 同类药的治疗原则仍停留在改善临床表现上，未能从致病原因的角度进行深入的研究，致使在治疗动脉粥样硬化未有重大的突破，一直局限在以活血祛瘀、通络止痛、益气行血、消食的范围之内。本药经过十几年的研究，在治疗病因方面取得实效，并经临床观察未见毒副反应，长期用药安全。 本药适用所有动脉粥样硬化性疾病，如冠心病、心肌梗塞、脑动脉硬化、脑梗塞，动脉硬化性高血压，以及肾动脉硬化、肢体动脉硬化和栓塞。 本人通过二十多年研究和临床实践，提出了新的治疗原则和治法，使近期疗效和远期疗效达满意效果。本药具有先进和独特性，其法则可概括为清、消、开、通、化、益。 市场分析 根据国家对本类疾病的调查，我国约有6%的人患有冠状动脉粥样硬化心脏病，照此计算，我国约有0.78亿人患有冠状动脉粥样硬化心脏病，另外，脑动脉粥样、脑梗塞、动脉粥样硬化性高血压，未在统计之列，所以市场非常大。 如能占领2%的市场则年销售可达10多亿。如果每年增加%1的份额，业务收入增加约7亿元。 如果能进入国外市场则效益更好。 竞争分析 1、同类产品分析 现在市场上的同类产品，一直未能突破传统的活血祛瘀和通络的传统观念，如90年初的地奥心血康和90年代中期的步长脑心通，市场份额很大，但是现在其市场份额一直呈下降趋势，其关键原因是未能突破传统的观念，远期疗效欠佳，必须不间断服药。本药在传统的基础上有较大的突破，即治疗病因，一是有清除动脉内壁粥样斑块，软化血管的作用；二是有效改善局部供血，修复因缺血而损害心脑和血管壁细胞与神经细胞，提高神经的传导动能和心肌及血管壁的舒缩功能；三是应用引经药使药物直达病邪；四是无毒副作用，对肝肾无损害；五是对由于心功能不全导致肾功能减退者有修复作用；五是改善缺血所致的体内环境，以提高疗效。 2、广告 凡一个新产品上市，必须有强而有力、有特点的宣传，尤其对服用其他药物治疗心脑血管病疗效不显的病人进行宣传，通过他们的宣传来提高本药在市场的信誉度；让更多的患者了解本药；如果宣传流于形势，无特点，难以达到宣传效果，更不能夸大宣传，而造成负面影响。 3、营销 对一个品种的推广，并被医院、大药房认同，所以个人认为采用省市级代理方式较好，一是可以稳定市场价格，防止烂价；二是采用代理制，各代理商的利润较高，让他们较高的积极性和相对足的市场运作费用；三是提高代理商对本药的认识和了解，同时做好宣传和售后服务。 4、药品的申报 药品的申报费用，毒理试验，药理试验，临床试验的时间较长，费用也较高。 5、原药成本费用 其原药成本较低，易购，都是常用药品，关键是选用好药，确保药品质量。 6、工艺流程 其工艺流程较简单，如厂房胶囊生产线、粉碎、提取设备，则投入就较小。 7、申报国家中成药保护品种 这是后一步的事，厂方应有本意识，以提高本药在市场有较长时间的独占性，来提高效益。 8、国外市场 可采用与国外药厂或经销商合作，将本药向世界推广，国外是一个相当大的市场，尤其发达和寒冷的国家与地区，一旦成功其效益难以估量。 项目实施， 1、建立一个相对应且强有力且有魄力领导班子。是否有能力，使申报国准字药成功，使毒理、药物，临床试验顺利通过，以及公司董事会的魄力，以及融资的渠道。 2、建立相对可靠的采购、验收、保管、生产制度，确保药品的质量，以及工艺流程、产品质量等环节的稳定性，确保成品的质量和性质稳定。 3、建立稳定、高效的销售网络，加强市场销售力度，提高市场销售份额，并每年提高1-2%的市场份额。 环境保护 本类医药均为无毒无害药品，生产过程除清洗泥沙的废水外，再无废水排出。工艺流程，药—清洗—不能提取药物干燥粉碎，待用，应提取药物—提取—浓缩干燥—再与不能提取的药物混合—杀菌，灭菌—粉碎—进无菌车间填装胶囊，包装。其废渣经干燥后可直接在锅炉燃烧，基本无废物排放。 投资费用 1、产品申报费用。 2、产品药理、毒理，临床实验费用。 3、无厂房及设备，则有建房，设备购置费用。 4、广告宣传费用。 5、销售网络建设费用。 6、专利购买及提成费用。 7、杂费。 专利产品销售预测 1、本药治疗范围较广（冠心病、心肌硬死、脑动脉硬化、脑梗塞、动脉粥样硬化性高血压）。 2、本药具有标本同治（治疗致病原因，改善临床症状），经过一段时间治疗后，等待临床症状消失后，即可停药，以后每年见需服三个月左右，如不服2-3年可再发，所以说必须每年服3个月左右。 3、本药的配方独特，具有清除动脉粥样斑块，软化血管，从病因上治疗本病，同时具有缓解临床症状快，较快的改善患者的生活质量，对病情严重，经其他治疗效果不佳者，亦有较好的疗效。 4、本药已临床使用十几年，除疗效好以外，且无毒副作用和其他不良反应，用药安全。 现金流量的预测 1、生产综合成本0.4亿（循环使用）。 2、广告费用0.8亿。 3、销售网络建设费用0.2亿元 专利疗效的确定性 1、专利具有独特性，短时间不可模仿性。 2、本专利近期疗效和远期疗效的确定性。 3、本专利可减慢动脉粥硬化的发展趋势的确定性。 4、可减少心梗和脑梗的发生率的确定性。 5、可使动脉硬化性高血逐步稳定的确定性。 专利技术价值的确定性 1、本药经过十几年的临床验证，经患者反馈，反应良好。 2、现国药准字与本药比较，本人及服药病人均认为优于现有国准字同类药。 3、可以作为二类新申报，其保护期为8年，经过3-4年使用，可将其疗效及效益上报，争取申报国家中药保护品种，延长市场的独占性。 4、如能全国独占市场，发展潜力的确极大，每增加1%，，经济效益增加7.2亿（按患动脉粥硬化的患者占人口6%）。 5、如能开发国外市场，经济效益难以估量。 其技术与经济价值： 具有配方独特，疗效确切，市场巨大，回报丰厚。 不确定分析。 1、被模仿。 2、更新的专利出现。 3、价格定位不合理。 4、生产工艺达不到要求。 5、广告宣传缺乏吸引力，无特色，或夸大宣传。 6、厂方决策者对本专利的独特性，以及对本专利更深层次的认识不足。 盈亏平衡分析： 导致亏损的原因最主要是更新的新药出现，从目前市场同类药品中还没有一个药品与本药治疗原则和配方相近；本人经过近二十余年的研究，认识到动脉粥样硬化的发病原因（中医理论），暂时还未被研究人员认识到，主要因为本人研究的方法与层次与他人不同，其关键技术在短时间不可能被认识，同时本人又在进一步研究，以提高疗效，尤其是对严重病人的心肌细胞、脑细胞、心脑神经细胞、血管壁细胞功能的恢复的研究，以确保本药在较长时间内的先进性，所以说一般情况下不会出现亏损。 效益分析： 效益分析: （一）成本 1、水、电、工资、药物及占总收入的6%。 2、税：增值、营业、所得税、银行利息14%。 3、利润为80%。 （二）市场份额 按全国患者的1%计，13亿×0.06×0.01=0.078亿 按每月300元/月 服3个月 0.078×300×3=7.2亿 （三）利润分配 7.2-（7.2×20%）=5.76元利润 厂家34%：5.76×0.35=2.02亿 代理商34%：5.76×0.34=1.958亿 医院、大药房30%：5.76×0.3=1.728亿 知识产权人1%：5.76×0.01=0.0576亿 （四）产品综合成本 根据初步预算产品的综合成份为20%，包括各项成本。 （五）市场价格 根据我地申报的零售价38.5元瓶，每月用5瓶，每月费用192.5元。 所以本人认为在全国范围内按现在的工资水平300.00元服一个月应该比较合理，因300元只占工资的1/5—1/10，在湖南怀化属于经济较落后的地区，对高收入地区，对生活应无任何影响。这是我个人的意见，仅供参考。 （四）根据市场需求设定投资与效益统计 1、前期突入约为1.5-2亿元。 2、市场份额约占1%的市场份额，产值可达7.2亿元。 3、市场份额随治疗效果、宣传力度，推销力度而增加。 4、生产综合成本约为20%，7.2×0.2=1.44亿元。 厂房条件建议： 如厂方有较大的中药提取，胶囊填充，粉碎、混合、灭菌等大型设备，以及较好的无菌车间，则投入相当少。 备注： 项目投资价值分析 1、合理的投资规模，要根据厂方资金情况，以及厂方现有设备情况，区域性独占和全国独占性，以及宣传规模和档次来确定，粗略估计应在1-1.5亿元左右人民币。 2、利润分成有，厂方，知识产权人，代理商，医院或大药房。 3、生产成本应销售价，按300元/月计，利润空间80%。 4、按厂家35%，知识产权人1%，经销商34%，医院、大药房30%。 5、所占市场的份额 （1）13亿×0.06=0.78亿患者 ①如按日产40000瓶计算，生产300天40000*300=12000000瓶，可供80万人用三个月。 ②80万人服3个月，80万人×300元×3个月=7.2亿人民币。 ③除去成本，利润为5.76亿。 （2）80万人约占0.78亿的1%。 （3）每1%的份额，约为收入7.2亿（按300元月，每人服3个月计）。