[00067052]雷尼酸锶、片、颗粒、干混悬

技术投资分析： 　　雷尼酸锶化学名5-[双(羧甲基)氨基]-2-羧基-4-氰基-3-噻吩乙酸二锶盐。由法国施维雅（servier）公司研制，于2004年11月15日首次在爱尔兰上市，同年12月1日在英国上市， 在2005年8月17日在印度上市。目前为止，尚未在我国销售，所以原料和制剂按3.1类申报。 　　雷尼酸锶具有双重作用，一方面通过刺激成骨细胞前体细胞的分化以增加骨质的形成，另一方面它能抑制破骨细胞的分化及其活性影响骨质的吸收。雷尼酸锶具有刺激骨形成、抑制骨重吸收的双重作用，口服2g以后。锶的绝对生物利用度为27％，雷尼酸为2．5％；锶主要分布在骨组织上，与血浆蛋白结合率低；锶主要通过肾与胃肠道排泄。 　　目前世界范围内骨质疏松症患者总数超过2亿人，仅美国、西欧和日本就有8000多万人，每年花在治疗和住院上的费用高达200亿美元，骨质疏松症被公认为仅次于心血管疾病的第二大健康杀手。目前治疗骨质疏松症的药物主要有治疗骨质疏松症的药物按照其作用可分为三类，抑制骨吸收、促进骨形成和加速骨矿化药物。 　　抑制骨吸收类药物主要有雌激素、双膦酸盐、降钙素，选择性雌激素受体调节剂，主要是通过抑制破骨细胞形成或抑制破骨细胞的活性，从而抑制骨的吸收来减缓骨钙的丢失；但由于骨质疏松症患者通常都会钙吸收不足，若单独应用此类药物则可能造成低钙血症，因而通常都要求与钙及VD制剂特别是活性VD制剂同时服用；促进骨形成类药物主要有氟化物、硝酸镓、雄激素、依普拉封、甲状旁腺激素、细胞调控因子等，其机理主要是此类药物能刺激成骨细胞的活性，使新生骨组织及时矿化成骨，能降低骨脆性，增加骨密度及骨量；加速骨矿化类药物主要为钙剂和活性维生素D3，是防治骨质疏松症的基础用药。钙制剂即人们常称的补钙剂，它常和维生素D3联合应用，若单独补钙，则不利于吸收。 技术的应用领域前景分析： 　　雷尼酸锶是迄今为止在疗效和安全性方面等均优于目前临床使用得抗骨质疏松药物，是具有重要意义的新一代抗骨质疏松药，未来可能成为二膦酸盐的主要替代药物 效益分析： 该药物经济效益良好。 厂房条件建议： 无 备注： 无