[00067050]奥美拉唑碳酸氢钠胶囊

技术投资分析：
ZEGERID胶囊（奥美拉唑/碳酸氢钠）2006年2月获得FDA的批准，Zegerid胶囊用于治疗胃酸过多、胃食管反流病、糜烂性食道炎（4-8周短期治疗，经内窥镜检查）、良性活动性胃溃疡和活动性十二指肠溃疡等疾病。ZEGERID在空腹（至少餐前1小时）服用，一天只需服用一次，能迅速达到最大血药浓度（约30分钟以内），强效控制胃酸，其中抗酸剂碳酸氢钠能提高胃内pH值从而保护质子泵抑制剂奥美拉唑被酸降解。国内尚无人申报，依照《药品注册管理办法》按化药3.2类申报。
奥美拉唑为质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱碱性药物，易浓集于酸性环境中，因此口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中，并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式，然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶（又称质子泵）的巯基呈不可逆性的结合，生成亚磺酰胺与质子泵的复合物，从而抑制该酶活性，阻断胃酸分泌的最后步骤，因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。
口服碳酸氢钠能迅速中和或缓冲胃酸，而不直接影响胃酸分泌。因而胃内pH 迅速升高缓解高胃酸引起的症状。
奥美拉唑口服后，经小肠吸收，1小时内起效，0.5～3.5小时血药浓度达峰值，作用持续24小时以上，可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织，且易透过胎盘。通常单剂量生物利用度约35%，多剂量生物利用度增至约60%，血浆蛋白结合率为95%～96%，血浆半衰期为0.5～1小时，慢性肝病患者为3小时。本品在体内经肝脏微粒体细胞色素P450氧化酶系统代谢，代谢物的约80%经尿排泄，其余由胆汁分泌后从粪便排泄。碳酸氢钠口服易被肠道吸收进入血液，经尿排泄，也可以二氧化碳形式经肺排出。

技术的应用领域前景分析：
项目特点：
1.该药适用患者人群广泛，具有广阔的市场前景和良好的临床效果。
2.奥美拉唑对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用；而碳酸氢钠为临床上常用的制酸剂，快速中和胃酸；起效快、作用持久。
3.该制剂生产工艺简单、投入少。

效益分析：
该药品适用人群广，营销得当，效益相当不错。
厂房条件建议：
无
备注：
无