[00066521]盐酸氨溴索胶囊

技术投资分析： 　　目前临床常用的祛痰药为盐酸氨溴索，它也是目前临床上作用最强的祛痰药之一，为呼吸道润滑性祛痰药。它能增强呼吸道粘膜组织功能，促进肺表面活性物分泌及支气管汗毛排空运动，使痰易于咳出，本品尚有一定的镇咳作用。适用于急慢性支气管炎、喘息性支气管炎、支气管哮喘和慢性肺部炎症痰液粘稠不易咳出或干咳无痰的患者， 亦可用于新生儿呼吸窘迫综合症，临床疗效十分肯定， 且具有良好的耐受性，可长期使用。 　　中国药学会全国医药经济信息网对2000年－2003年一季度入网医院呼吸系统用药的调查表明，呼吸系统用药购药金额保持持续增长势头，其中氨溴索为呼吸系统用药购药金额排名的第一名。 　　2005年末，该产品被批准转为非处方药。 　　据医药经济报报道，今年7月22日，德国勃林格殷格翰公司在珠海召开“沐舒坦（盐酸氨溴索）新包装上市订货会”，众多经销商参与了本次会议。勃林格殷格翰在本次会议上高调宣布其进入中国ＯＴＣ市场的决心。目前其已把珠三角、长三角和北京列为率先开发的市场，涵括了全国14个重点城市，首推沐舒坦片剂和口服溶液。为配合这次产品推广，该企业计划于今年10月至2007年3月仅珠三角地区就将投入4000万元以上的推广费用，而全国推广费用将在１亿元以上。 　　借助勃林格殷格翰公司对本品推广的强劲势头，可以直接跟进。 　　原料有合法来源，工艺无特殊要求。 技术的应用领域前景分析： 本品为粘液溶解剂，能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，从而降低痰液粘度；还可促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。 文献资料表明：盐酸氨溴索经口服后迅速被吸收，约1小时血药浓度达峰值，并从血液向组织迅速分布，以肺、肝、肾分布较多，主要经过肝代谢，血清半衰期(t1/2)约7小时，主要从尿中排泄，血浆蛋白结合率90％。 适应症:适用于急、慢性呼吸道疾病，(如急、慢性支气管炎、支气管哮喘、支气管扩张、肺结核等)引起的痰液粘稠、咳痰困难。 国内只有三家药厂有胶囊剂的批准文号，8家药厂取得片剂的生产文号。 效益分析： 安普索（盐酸氨溴索片）30mg*10片/盒，13元。 厂房条件建议： 无 备注： 经查询，本品保护期至2006年4月。已过保护期，无其他申报限制。 研究进展：基本完成处方筛选和质量研究工作，待报生产。