[00066518]盐酸莫西沙星及盐酸莫西沙星片项目技术转让

技术投资分析： 一、项目概况 1．申报类别及进度： 化药申请6类。国内只进口一家。 2．开发品种：盐酸莫西沙星及盐酸莫西沙星片 3．规格：0.4g/片。 4．适应症：治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人。如急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、以及皮肤和软组织感染。 5．用法用量：一次400mg，一日一次。服用时间不受饮食影响。慢性支气管炎急性发作，服用5天。社区获得性肺炎，服用10天。 急性窦炎，服用7天。 二、项目特点 莫西沙星在体外显示出对革兰阳性菌、革兰阴性菌、厌氧菌、抗酸菌和非典型微生物如支原体、衣原体和军团菌有广谱抗菌活性。抗菌机制为干扰Ⅱ、Ⅳ拓扑异构酶。拓扑异构酶是控制DNA拓扑和DNA复制、修复和转录中的关键酶。莫西沙星在体内活性高。 莫西沙星口服后可以很快被几乎完全吸收。绝对生物利用度总计约91％。达峰时0.5～4小时。莫西沙星给药不受进食影响。半衰期达12小时。不经细胞色素P450酶代谢。减少了药物间相互作用的可能性。肾脏代谢45％，肝脏代谢52％，肾功能损害和轻度肝功能不全的患者无需调整剂量。 技术的应用领域前景分析： 国内外研发状况 莫西沙星(Moxinoxacin)是一个新的8一甲氧基氟哇诺酮类抗菌药，由德国Bayer公司研制的一类新药,1999年首次在德 国上市,先后在英国,美国,墨西哥应用。 知识产权状况 经检索，该品在国内无相关专利及行政保护，因此开发本品不存在知识产权侵权问题。 推荐依据及理由 口服吸收良好的抗菌药物，莫西沙星在治疗社区获得性肺炎，慢性支气管炎急性发作，泌尿生殖系感染，急性鼻窦炎等感染性疾病中，疗效显著。结论：莫西沙星是一抗菌谱广，抗菌活性强，不良反应小，临床疗效好的新一代氟喹诺酮类抗菌药物，具有良好的临床应用。 效益分析： 本技术市场应用范围广，利润丰厚，效益十分可观。 厂房条件建议： 无 备注： 无