[00066508]“注射用复合辅酶”技术转让报告

技术投资分析： 【注册分类】化药6类 【规 格】（1）辅酶A 100单位，辅酶I 0.1mg；（2）辅酶A 200单位，辅酶I 0.2mg 【适 应 症】用于急、慢性肝炎，原发性血小板减小性紫癫，化、放疗所引起的白细胞和血小板降低；对冠状动脉硬化、慢性动脉炎、心肌梗塞、肾功能不全引起的少尿、尿毒症等有一定的辅助治疗作用。 【项目简介】 注射用复合辅酶为白色或淡黄色冻干块状物，溶解后应为淡黄色澄清液体；本品为复合制剂，其主要成分为辅酶A、辅酶Ⅰ、还原型谷胱甘肽等生物活性物质。 本品系以新鲜食用酵母为原料提取精制所得的多种辅酶和生物活性物质的复合物。其中辅醇A、辅酶I、还原型谷胶甘肽等成分大都是人体内乙酰化反应、氧化还原反应、转甲基反应和能量代谢的重要酶的辅酶，对体内糖、蛋白质、脂肪及能量代谢起着重要作用，在糖酵解、三羧循环，脂肪酸β氧化、肝糖元的合成和分解、乙酰胆碱的合成、组织呼吸、能量转移、保肝解毒、抗放射（辐射）作用等方面，均与其密切相关。由于细胞内的大多数生化反应都是连续的多步骤的反应或链式反应环，反应的完成需要多种辅酶和相关活性物质的参与，因此这些辅酶的同时存在，可相互补充和协调，共同调控和保证机体代谢全过程的顺利进行，维持或恢复细胞的正常功能。 技术的应用领域前景分析： 临床上主要用于：急、慢性肝炎，原发性血小板减小性紫癫，化、放疗所引起的白细胞和血小板降低；对冠状动脉硬化、慢性动脉炎、心肌梗塞、肾功能不全引起的少尿、尿毒症等有一定的辅助治疗作用。肌内注射：每次1～2支，用1～2ml0.9%氯化钠注射液溶解后肌内注射。静脉滴注：一次1～2支，加入5%葡萄糖注射液内稀释后静脉滴注。一日1～2次或隔日1次，严重消耗性疾病，肿瘤病人遵医嘱酌情加量。 注射用复合辅酶是纯天然提取物，是参与人体正常代谢的生物化学物质，临床使用安全，少见不良反应。注射用复合辅酶所含成分中，辅酶A是人体内转酰酶和a 酸脱氢酶的辅酶，广泛参与糖的分解、脂肪酸的分解和合成、固醇、磷脂、叶啉的含成及氨基酸的分解代谢等100多个生化反应，是每个细胞代谢活动必不可少的辅酶。辅酶Ⅰ是人体内最重要的脱氢酶的辅酶，是生物氧化过程中氢和电子携带者、参与糖、脂肪、蛋白质及能量形成的代谢，是所有物质代谢最终产生能量必须的辅酶。三磷酸腺甘是人体内最主要的高能化合物，是能量的供体和储存载体，直接提供一切生命的活动所需能量。 效益分析： 国内仅有北京双鹭药业股份有限公司1家企业生产，100单位的零售价格为138元，投标价格为80元。原料为鲜酵母，成本低廉，可见注射用复合辅酶利润可观，而且市场竞争少，无知识产权问题。 厂房条件建议： 无 备注： 【备注】 本公司已经完成注射用复合辅酶提取工艺和制剂工艺研究、质量研究和稳定性考察，可以对外进行转让，指导企业进行制剂大生产，提供申报技术资料，协助企业申请生产批准文号。