[00060665]动脉压迫止血器

技术投资分析：
技术领域
　　本实用新型涉及一种止血器，特别涉及适用于经股动脉（或桡动脉）穿刺后动脉（或静脉）穿刺点和其它动脉（或静脉）出血体外压迫闭合止血的动脉压迫止血器，属于医疗器械领域。

背景技术
　　随着医学技术水平的提高和医疗设备条件的改善，经皮穿刺股（桡）动脉介入诊疗已成为常用的一种临床操作技术。如冠脉造影及左心室造影术、血管内超声、冠脉内支架植入术等。由于人民生活水平的显著提高，随之带来了危害人体健康的影响。高血压、糖尿病、冠心病的发病率显著增长，尤其是冠心病的发病率近二十年来翻了将近两番，使冠心病的死亡率跃居第一位。同时，冠心病、冠状动脉心脏病的临床治疗发生了根本性的转变，由原来的解痉、扩管、溶栓的药物性治疗转变成介入性的导管治疗，使其死亡率以及再发率显著降低。目前，在全中国每天将有1000例左右的冠心病进行球囊支架介入手术。这种介入手术首先要经皮股动脉穿刺，然后通过导管将球囊和支架送入狭窄或堵塞的管状动脉处进行扩张和植入，使血液重新灌注到心肌组织来治疗冠状动脉心脏病。当手术结束后，要拔出股动脉上的动脉壳，这样股动脉壁上留下了一个0.2-0.7cm的孔而造成出血。

目前常用的止血方法有手法压迫、机械压迫和血管粘堵术等。这三种方法对于止血各有利弊。
　　一、手法压迫：人为压迫股动脉15-40分钟，使股动脉壁的肌肉组织收缩，同时血小板凝血，因此形成血栓而造成短暂的止血目的，然后使用局部外压24小时而达到永久性止血。这种止血方式，其一、造成许多严重的病发症，危及病人的生命，最常见的并发症为局部血肿，腹膜后出血，股动脉局部的挤压中假性动脉流和截肢的危险。其二、病人遭受巨大的痛苦，病人要仰卧12-24小时，不许腹部和下肢的活动，同时承受绷带和沙袋外压的痛苦。其三、医护人员要付出强劳动力，站立双手加压病人的股动脉穿刺处30-40分钟。
　　二、机械压迫：该止血法大概分为两种：一种是气囊压迫止血带（此类产品没有适用于股动脉产品），其缺点是不能直接观测到穿刺点出血情况、不能显示压力所以不能准确施压、固定性差、达不到理想的止血效果；另一种是螺旋式动脉压迫止血器，它是通过旋转螺旋手柄，使压板不断压紧穿刺点，压力的调节是靠螺旋手柄的旋转深度调节，因此给予穿刺点的压力只能依靠医生的经验进行调整，而所施加到穿刺点上的压力也不能显示，所以不能达到最佳止血效果。
　　三、粘堵术：最常见的有三种：第一种是利用一种牛筋胶原蛋白，将其制造成胶原海绵填塞于股动脉穿刺处而达到止血的目的。第二种是利用人体组织容易吸收的生物材料和胶原蛋白造成三明治的填塞栓，放置于股动脉血管的内膜和外膜之间而达到止血的目的。第三种是植入生物缝线U形缝合股动脉穿刺处而达到止血的目的。具有大量的临床证据显示，生物性的粘堵止血仍存在很多令人不尽满意的并发症，它将危害病人的生命，例如腹膜后的大出血。由于现在多数具有高血压的病史，股动脉的直径细小，以及费用昂贵，有病人会产生排异反映，生物性粘堵止血的利用价值比较小。

与现有技术相比，本实用新型动脉压迫止血器的有益效果在于：
　　1、本实用新型的基座、气囊、轴套和压板均采用透明材质，能随时观察穿刺点并及时观测止血情况。
　　2、本实用新型连有压力表，压力通过充气装置向气囊内充气而实现，因此可通过观察压力表上的数值而准确调节气囊内的气压，来控制压板的压力，从而对穿刺口实施所需的准确加压，适应病情变化，达到最佳止血效果。
　　3、本实用新型采用压力递减的方式进行压迫止血，既达到有效压迫止血的目的，又能减轻患者的痛苦，并避免了传统压迫止血法存在的一些缺陷。
　　4、本实用新型带有凸点和压板套的压板可保证穿刺口必要的血运，防止皮肤坏死，促进愈合，减轻病人疼痛感，避免并发症。
　　5、本实用新型的固定带采用低致敏胶带，可保证压迫点的固定，病人二十分钟后可根据医嘱进行床上活动变换体位消除痛感，两小时可步行，避免严重并发症。
　　6、本实用新型采用伸缩轴套设计使器械体积小巧，完全不影响病人穿着衣物和盖被子，更加人性化。
　　7、本实用新型结构简单，生产成本低廉，可减轻病人的经济负担。

特点：
　　1、止血明确：压板大体手指提供精确压力点；胶带粘连在皮肤上，止血点不会偏离
　　2、使用安全：连有压力表，可通过观察压力表上的数值而准确调节气囊内的气压，来控制压板的压力，从而对穿刺口实施所需的准确加压，适应病情变化，达到最佳止血效果，可准确施加所需压力；采用透明材质，全程观察止血情况
　　3、可降低病人痛苦：采用压力递减的方式进行压迫止血，既达到有效压迫止血的目的，又能减轻患者的痛苦，并避免了传统压迫止血法存在的一些缺陷
　　4、效果卓越：患者20分钟床上活动；在医生允许下2小时可步行，安全可靠恢复术后血液循环
　　5、操作简洁：不超过1分钟。

动脉压迫止血器临床意义
　　1、解决患者24小时制动的问题，避免严重并发症
　　2、能够准确施加所需压力，避免压力过高或过低造成的并发症
　　3、全程观测止血情况：动脉穿刺点愈合保留最适宜的穿刺通道，保障患者的利益
　　4、完美的解决了经股动脉介入手术后的止血课题，使医生可以选择最合理的介入途径，从而缩短手术时间。
技术的应用领域前景分析：
　　适用证：针对诊断性和介入治疗后患者血管的穿刺部位闭合止血。
　　适用范围：心血管科、脑血管科、肿瘤科、介入科等。
效益分析：
　　目前全世界只有日本一家，国内一家此类产品，美国有此类产品但解决方案不一样，且价格非常昂贵，所以市场推广空间很大！此产品属于高创意，低技术，高附加值，利润率暂时能达到百分之百以上!
厂房条件建议：
　　需要环氧乙烷消毒，厂房要求不高！
备注：
无