[00058680]抗心律失常海洋一类新药
联系人： 许东晖
所在地：广东 广东
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技术详细介绍
本项目为国家海洋863资助项目。目前世界上心脑血管疾病患者超过6亿，在中国有八千多万。心血管疾病的死亡率在我国已跃居第一位，心律失常是当前发病率很高的一种心血管疾病。
本项目成功地将人心律失常疾病相关基因Kv1.5克隆在蟾蜍卵母细胞上，建立高通量抗心律失常药物筛选模型，对我国南海海域多种海洋活性物质进行筛选，并进行结构修饰，评价出具有明显的抗心律失常作用的新化合物A1998。该方法因直接采用人类疾病相关基因进行药物筛选，可保持与临床试验结果的相关性，大大降低新药开发的风险。
本新药的创新性在于：在多种动物心律失常实验模型证明，A1998抗心律失常疗效优于我国治疗心律失常药物胺碘酮，安全性远高于胺碘酮。大剂量A1998对比格狗连续口服给药270天，对动物无明显的毒副作用，无出现类似胺碘酮所具有的肺、肝、心血管系统及神经系统副作用。A1998已实现工业化生产，合成成本降至2500元/公斤，一个70kg成年人每天用量只需50mg， 原料药成本低于0.13元，可代替胺碘酮占领市场，具有很强的市场开发价值及竞争力。现已经成功开发出口服胶囊剂型。新化合物A1998的化学结构及医药用途已经获得国家发明专利证书，并已申请国际发明专利优先权PCT，受到国家及国际知识产权保护。本项目研究需投入资金5000万元，3-4年内可获得新药证书。
