[00056654]诊断试剂的技术成果和资料以及所有仪器设备转让

技术投资分析： 　　1. 生化体外诊断试剂已经完成了生产许可证的增项工作 ，并且有10个项目的生化诊断试剂（包括酶类、蛋白类、无机离子类），已完成质量标准的审核和临床试验，目前正在进行质量体系考核的准备工作及项目申报工作。 　　2. 剩余的20项生化诊断试剂已经完成了质量标准的制定工作。 　　3. 酶联体外诊断试剂共18项，已完成质量标准的初步制定工作及相关文件的编写工作。 　　4. 胶体金体外诊断试剂共8项，其中HCG快速诊断试纸条项目已申请下来注册号，另外7个项目正在研发准备中。 　　5. 化学发光类体外诊断项目是：食品安全瘦肉精化学发光检测试剂盒已通过项目验收，并申请了发明型专利，目前专利已进入实审阶段。 技术的应用领域前景分析： 　　分析人士认为，医改对疾病预防的需求将为预防和诊断性生物制品企业带来发展机遇，以“预防为主”的利好预防和诊断性生物制品，具有技术和规模优势的生物制品生产企业将优先受益。 　　诊断试剂市场的前景十分明确，无论是医改方案的实施还是我国健康产业的发展，都将给研发实力强、产品覆盖广的优质企业带来机遇，未来发展可期。 效益分析： 　　目前，我国免疫覆盖疾病数目从现有的7个扩展到15个，使我国成为世界上计划免疫覆盖病种最多的国家，政府预计未来几年持续投入100亿元以上资金支持计划免疫。同时，由于诊断和预防是紧密相关的，为此国家特别在《生物医药产业“十一五”规划》中提出“疫苗和诊断试剂专项产业化”，这都将是诊断试剂产业发展的重要推动力。此外，亦有业内人士指出，在全民医保带来的市场扩容之下，检查费用占整个卫生费用的比例有可能进一步提高，无疑也将给诊断试剂企业带来机遇。