[00053539]高活性纳豆激酶生产项目

　　本项目以豆粕为主要原料，以实验室自主选育的高产纳豆激酶菌株为菌种，经过多次优化培养基配方及发酵条件，使菌株的产酶量明显提高，目前又通过化学诱变的方法使产酶量又大幅度提高，同时采用现代生物技术、包埋技术和冻干技术能够有效保持纳豆激酶的高活性。目前已完成发酵中试阶段，为工业化大生产准备了充分的条件，该项目生产成本较低，设备要求不高，经济效益明显，适于中小企业建厂投资。 　　一、资源情况 　　豆粕是大豆提取豆油后得到的一种副产品，从目前国内豆粕现货市场的情况看，受养殖需求增长的带动，预计2010/2011 年度中国豆粕产量环比将增长14%，达到4350-4450 万吨的水平。未来三年，中国豆粕产量将保持高速增长态势，预计平均增长率在11%-12%，这就为生产纳豆激酶提供了丰富的原料。 　　二、国内外相关技术水平比较 　　近几年来“溶栓酶”类产品开始成为国内外医药研发人员的重点研究与开发课题。这是因为由血栓栓塞症引起的各种疾病（如脑血栓、肺栓塞、心肌梗塞和下肢静脉栓塞等等）已成为中老年人的常见病与多发病。据医疗部门估计，世界各地患血栓栓塞症的病人总数多达上亿人，且发病率仍在不断上升。 　　各国已开始积极开发纳豆激酶产品， 日本、韩国、朝鲜等许多国家已研制出多种以纳豆激酶为主要成分的产品，大多由纳豆激酶与其他种类的酶制剂复合而成。我国学者在对纳豆激酶高产菌株的分离筛选，固态液态产酶条件的优化，纳豆激酶的纯化及其酶学性质等方面都进行了研究探讨。同时利用调控基因及转基因技术组建工程菌的方法来提高纳豆激酶产量方面的研究也正在逐步深入。我国国内已成功从分泌纳豆激酶的枯草杆菌基因组DNA中扩增得到了纳豆激酶基因，构建了纳豆激酶基因的表达载体，并在大肠杆菌中进行了表达。但尚未有纳豆激酶的口服药剂和保健品得以投产上市。同时真正用于急救的纳豆激酶针剂生产情况鲜见报道,可见在纳豆激酶的分离纯化方面还有待进一步研究。 　　三、国内外市场分析及风险分析 　　纳豆激酶(NK)是由枯草芽孢杆菌(Bacillus sublitis)分泌产生的一种具有强烈溶栓作用的碱性丝氨酸蛋白酶．它可直接分解血栓，每克湿纳豆溶栓效果相当于尿激酶 1600IU。纳豆激酶对血栓的作用时间长达8-12小时，而尿激酶作用时间只有30分钟。尿激酶只能注射，纳豆激酶即可注射也可口服，而且可以在毛细血管中发挥作用。与其他传统溶栓剂相比,纳豆激酶具有安全性好、成本低、易被人体吸收、作用直接迅速、作用持续时间长等优点,。纳豆在日本已食用1000年，证实是一种安全的食用血栓预防剂，因而口服的纳豆激酶产品将具有更广阔的市场。 　　根据WHO公布的统计数字,全世界现在患有各种血栓性疾病的患者有1500万之多,其中每年约有300万患者死亡,同时,这种状况向低龄化发展。所需的溶栓剂的潜在市场约20亿美元。目前临床注射的抗血栓药物普遍存在着稳定性差、药效短、副作用大和成本高等缺点,因此,国内外在治疗血栓病方面正趋向于低价高效、易吸收、体内半衰期长以及可以口服的药物或保健食品的研究。纳豆激酶来源于传统发酵食品,生产工艺简单,无副作用,安全性高,完全符合治疗血栓病的药品或食品基料的要求,因此有着很好的应用前景和广阔的市场。 　　目前国内纳豆激酶生产厂家非常少，产品通常停留在纳豆干粉的水平，没有进行提取，活性在300fu/g以下。只有洛阳一家中日合资公司生产纳豆激酶，产品品质与日本的基本相当，产品规格比较多，价格相对比较便宜。因而生产高活性纳豆激酶产品仍然是目前研究的趋势。 　　四、投资及利润情况 　　（1）成本预测 　　以年产10吨计算，原料费、试剂费、水电费、人工费等共计约550万元。 　　（2）销售收入预测 　　活力为20000fu/g纳豆激酶冻干粉价格为2000/kg元以上，活力为3000fu/g纳豆激酶冻干粉的价格为550/kg。因此，实验所得的纳豆激酶1kg的价格应在1000元左右。以年产10吨计算，年销售收入应达到1000万元。 　　（3）利润预测 　　年产低聚木糖利润总额=年销售收入总额－生产成本=1000万元－550万元=450万元。