[00053260]治疗白血病的中药制剂｛血康丸｝

　　技术简介： 　　一、技术领域：本发明涉及中药制剂，具体地说是一种治疗白血病的中药制剂“血康丸”。 　　二、背景技术：白血病俗称“血癌”，在我国发病率为3—4人/10万，多好发于儿童及青壮年，死亡率甚高，它严重威胁患者的生命，是困扰医务工作者面前的一道疑难课题。 　　本病属中医血证、虚劳、积聚等范畴，主要由因虚致病，亦有虚实相兼，最终仍以虚为主。导致正气不足，气血两亏和肝肾阴虚。正气虚则机体易受毒邪侵袭，尤易动血、病久入络，伤及营阴，损及骨髓，则内热薰蒸；热伤血脉、血热妄行；蕴毒耗伤气血，则气不摄血，脾不统血，发生出血，上溢而见鼻血、齿血、咯血；下溢则见便血、尿血、妇女崩漏、溢出皮肤粘膜可见紫癜；营血热炽，可见高热不退出血等症。 　　病程愈长，气血更差，血虚则出现面色，皮肤、眼睑、口唇等苍白、头晕、心悸、舌质淡、气虚则疲乏气短。懒言多汗、脉沉细数等。同时气虚则血不畅、气滞血瘀或脉络瘀阻，结于肋下，形成瘀块，肝脾淋巴结肿大、骨痛等症。 　　在疾病正邪分争，若蕴毒而盛而衰，正气渐复。得以缓解，但其邪毒未尽，经常可以复发，导致气阴两虚，则手足心热，低热盗汗，四肢凉、自汗、便溏、苔白、舌质红、脉细数。若进一步发展病情更加恶化，至阴阳两竭而死亡。 　　三、本发明所述治疗白血病的中药制剂“血康丸”无任何毒副作用，是在根据祖传秘方的基础上，结合现代医学创新而成。主要利用中草药扶正补虚祛邪的作用原理。有效地诱导使肿瘤细胞改造成正常细胞，有效地提高人体抗癌的免疫功能，调节人体的整体功能和脏器功能。实现抑制和杀灭癌细胞作用。药理研究表明，对动物移植肿瘤lewis的抑制率为43%左右，S180、S37、U14、L1210、L615均为显著的抗癌活性。对大鼠W256、B22有抑制作用，对黑色素瘤有明显抑制作用；抑制率分别73%和76%，对白血病细胞的抑制大于75%,能抑制人体早幼粒细胞白血病（HL—60），其作用原理初步认定，主要抑制细胞DNA和RNA合成。 　　四，“治疗白血病的中药制剂（血康丸）”治疗白血病五大优势 　　（1）纯天然绿色药品，疗程短，费用低，无毒副作用，治愈率高。 　　（2）重在标本兼治，调节全身功能最大限度杀灭白血病细胞，并促进其凋亡，同时保护正常细胞不受损害。 　　（3）在预防防和治疗化疗毒副作用及耐药有良好作用，并能减少并发症，控制感染和加速期急变，降低病死率。 　　（4）中西合用对化疗药抗白血病具有减毒增效作用，同时弥补“治疗白血病的中药制剂”杀灭白血病细胞作用弱而缓慢。 　　（5）对未坚持用药的病人，间断以后服用同样有效，适宜病人久服，提高生存质量，延长生存期，控制复发率。 　　技术的应用领域前景分析：白血病在我国每年新增病人达4—5万人，随着各行各业的发展，环境污染及病源体和药物诸多因素的变化，发病率逐年增多，现代医学对白血病多应用化疗、放疗、药物等方法治疗，副作用大，病人治愈率低，病人治愈率低，易复发。60年代国外首次将骨髓移植用于白血病，使白血病由不治之症变为可治之症，治愈率有所提高。然而骨髓资源十分缺乏，且捐献的骨髓很大部分与病人的HLA不一致。即使移植成功，费用也很大，不适合我国的国情，但5年后复发率高达70%。 　　一、治疗白血病的中药制剂“血康丸”在治疗白血病上有突破性的意义和发展前景，也是在寻求抗癌药的思路上的革命。据有关资料采用中药当归、芦荟丸治疗慢性粒细胞治疗白血病确证，有效后进行研究，证实其中青黛有抗白血病的作用，而治疗白血病的中药制剂“血康丸”中含有当归、青黛等中药，除此之外，还有许多抗肿瘤的中草药，如铜交杯、猪殃殃等中草药，发挥综合作用。治疗白血病的中药制剂“血康丸”2008年被中华人民共和国知识产权局颁发专利，专利号：ZL200610019668.6。97年参加全国农村中医学交流会并获中国民间医药优秀开发成果奖，98年参加世界中医药学研究会，98年香港年会；多次被中华医学会、中国医师协会、卫生部中国卫生杂志社邀请，在人民大会堂主办名医论坛、医学论坛、医学峰会及科技部主办中国科学家论坛等等。 　　二、现代医学常用的化疗具有毒效不易分离，选择性较低、安全范围窄，主要原因是抗癌药的作用建立在肿瘤细胞和正常细胞之间生化代谢、转运过程，DNA修复等方面，虽然有少数药物有一定的组织选择药，但大多数抗癌药选择性低，在杀伤癌细胞的同时，对肝、肾及心、肺等主要脏器尚有损害作用，多数抗癌药物，甚至包括肾上腺皮质激素药物，可抑制机体的免疫功能，增加对感染的易感性，而且可促进肿瘤的生长的扩散。因此，大多数药物的安全范围小，副作用大。 　　三、治疗白血病的中药制剂“血康丸”纯天然中药制剂，具有安全性、无毒副作用，没有耐药性。现代一些有效的抗肿瘤需要长期用药，可逐渐诱导癌细胞产生耐药性，使疗效降低甚至失效，加大剂量虽可产生疗效，但同时对患者的骨髓和消化系统、上皮组织等不能接受，成为治疗上的障碍。而治疗白血病的中药制剂“血康丸”对临床上未坚持服药的复发病人再服，同样有效，没有耐药性，充分体现传统中药的特点，有效地抑制和杀灭肿瘤细胞转化成正常细胞，虽然病例少，但她（他）的存活期超过13—14年，证明治疗白血病的中药制剂“血康丸”治疗白血病疗效可以肯定，也是一大突破。 　　经济收益分析：血康丸”治疗白血病具有费用低、疗效好、时间短、患者可以承受：一般一位病人一年只需4-6万元，初步测算，每粒“血康丸”36.6元/粒，每月90粒，按一般病人一年计需4万元，严惩病人按1.5年计需6万元，全国白血病人100万人计，“血康丸”使用率1%保守估计，使用“血康丸”人群为1万人，按照每位病人一年4万元，年销售额4万元×1万元人亿元。 　　销售利润按20%计，4亿×20%=8000万元，总之，“血康丸”具有广阔市场前景的新药，该药开发成功具有创新性，可以填补国内空白，而且具有良好的经济效益和社会效益，如果今后发展，扩展到国际市场，更有发展的空间，市场风险极小，是值得开发和发展的较好项目，目前我国中草药治疗白血病前无史例，前景可观，民是投资人类造福人类的善举。 　　资金到位同步进行，投资回收期4年。 　　厂房条件建议：、建设治疗白血病的中药制剂“血康丸”药品生产基地，占地面积1200平方米，基地建设按照国家GMP要求建厂，包括硬件与软件，即厂房、设备及辅助设施及各种文件与记录等，取得国家药品生产许可证，此项资金大约430余万元。 　　（1）土地面积10亩×12万元/亩㎡=120万元 　　（2）厂房1200㎡×1000元/㎡=120万元 　　（3）中央空调（10万级） 40万元 　　（4）设备 70万元 　　（5）水处理 10万元 　　（6）绿化、其它 10万元 　　（7）电及其它设施 30万元 　　（8）软件（GMP） 30万元 　　九、治疗白血病的中药制剂“血康丸”生产工艺路线成合理工业化生产，对环境无污染，不需特殊设备，成本低，药材资源丰富，易采易收，药源广泛，药材及辅料成本低，适合我国国情。