[00047893]手性药物光学纯度的快速分析技术
联系人： 何老师
所在地：广东 广州市
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技术详细介绍
手性药物对映体在生理过程中的不同作用越来越被人们认识，许多手性药物的有效成分只是对映体中的一种，而另外的对映体则是无效或者有毒的。20世纪60年代,镇静药肽胺哌啶酮(反应停)当时以消旋体用作缓解妊娠反应药物,但后来在欧洲发现曾服用此药的孕妇产下四肢呈海豚状的畸形儿,成为震惊国际医药界的悲惨事件。后来研究表明,该药的两个对映体中只有R-构型对映体具有镇静作用,S-构型对映体则是一种强致畸剂。因此手性药物光学纯度的检测是手性药物研究中关键和重要环节。
本技术基于毛细管电泳的分离原理，结合高灵敏的检测方法，采用二元和多元手性选择体系，可以高效地鉴别出手性药物的对映体含量，以及光学纯体中的对映体杂质含量，具有分离效率高，分析时间短，重现性好的优点。相比于液相色谱测定方法，毛细管电泳分析成本低，操作容易。它不需要使用较大功率的压力泵来驱动流动相，使用的缓冲溶液安全无毒，价低易得且全是水相，检测一个样品消耗的缓冲溶液不到1毫升，经济环保；另外，也不需要价格昂贵的手性色谱柱，仅使用普通的毛细管，再生容易，运行成本和维护成本均较低。
成果适用范围及应用前景：
制药企业的质量内控
