[00046168]硫辛酸缓释片
联系人： 李老师
所在地：广东 广州市
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技术详细介绍
成果应用领域或实例：用于糖尿病慢性并发症的治疗。
α-硫辛酸（α-lipoic acid， LA）被誉为“万能抗氧剂”。硫辛酸在德国治疗糖尿病及糖尿病性神经病已经有数十年历史。美国FDA于1997年批准硫辛酸上市，并证明其安全无副作用。 国内SFDA批准市场化生产的α－硫辛酸剂型主要有注射剂，口服胶丸制剂等；另外还有普通片剂处于临床试验研究阶段。
体内应用硫辛酸的生物半衰期仅约0。5小时，不能有效维持稳定血药浓度，不利于维持稳态血糖浓度，要达到理想的治疗效果，患者需多次服药，顺从性差，血药浓度波动大可能会产生副作用。因此，临床理想使用硫辛酸的剂型为缓释制剂。
国外已有市售硫辛酸缓释片产品（Jarrow formulas），而国内还没有类似制剂的研究报道和产品申报。 本课题组在前期研究中，已筛选得到了制备硫辛酸缓释片的处方，对制剂的稳定性和质量标准、体内血药浓度测定方法等进行了探讨，以上研究结果在国内申请了国家发明专利。拟在此基础上，申报国家新药临床试验批文。
糖尿病药物具有巨大的市场份额，硫辛酸安全性好，对糖尿病慢性并发症的治疗作用明确，预示硫辛酸缓释片具有较大的社会效益和经济效益前景。
合作方式：技术转让、技术入股
