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[00046147]弓形虫病免疫层析检测试剂盒

交易价格: 面议

所属行业: 生物医药

类型: 非专利

技术成熟度: 正在研发

交易方式: 完全转让

联系人: 李老师

所在地:广东 广州市

服务承诺
产权明晰
资料保密
对所交付的所有资料进行保密
如实描述

技术详细介绍

  用 途:①现场简易条件下进行弓形虫病快速免疫学诊断;②在医院用于易感者的弓形虫病筛查与诊断;③CDC对弓形虫病的流行病学调查;④用于献血员和器官捐供者的筛查。   产品类型:诊断试剂   弓形虫分布广泛、感染率高、后果严重,是感染性致畸TORCH综合症的首位病因,也是人兽共患的疾病。目前该病的诊断试剂盒均属由虫体抗原包被的检测抗体的ELISA试剂盒(国内拿到生产许可证的有2家公司的IgG抗体检测试剂盒,IgM抗体和循环抗原检测试剂盒均未获相应证书。国外的IgG和IgM抗体检测试剂盒价格昂贵,尚无市售的循环抗原试剂盒,而国内外均无市售的弓形虫免疫层析试剂盒。),具有成本高、大规模生产难、批间差异大、难于质控等不足。本产品在已有的科研成果基础上,利用重组SAG1、ROP2抗原及其单克隆抗体构建快速方便的系列免疫层析检测试剂盒,实现IgG、IgM、CAg的联合检测,解决区分弓形虫急、慢性感染和既往感染的难题;利用高密度发酵方法批量生产弓形虫重组抗原,经Ni柱和层析柱批量纯化,生产成本远远低于动物接种和细胞培养生产虫体抗原;采用基因工程生产出的抗原,性质均一,特异性强,能够定量检知血清中的特异抗体,易于检测方法的标准化、规范化;采用胶体金技术,操作简便、快速。因此,具有较强的市场竞争力和广泛的应用前景。   育龄妇女的孕前、孕中弓形虫检测已列为常规项目,我国也逐渐成为孕前检查的必备项目。另外,许多其他的病人,如免疫缺陷或受抑制者,也需要做弓形虫的检测,除人以外,动物的感染率也非常高,动物的弓形虫病检测也越来越受到人们的重视。   开发进展阶段:已完成试剂盒的构建,收集了3000多份临床血清和100多份弓形虫病确诊血清,正在进行临床验证。已申请国家专利3项,授权1项。   预计完成时间:1年内可上报申报资料   预计研究经费:面议   合作方式:合作开发、技术入股

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