[00044169]一种治疗牙周病的中药制剂、制备方法及应用

　　牙周病是人类常见多发病，是人体全身性综合反应。全世界所有国家，均无法避免，我国35岁以上成年人发病率高达90%以上，至今在世界范围内仍无理想的特效药。现代医学认为，牙周病主要由致病源微生物的感染，同时受免疫病理，免疫破坏，内分泌失调，遗传因子等多方面影响而致。当牙周袋深度加深，引流受阻，袋内厌氧菌增多，细菌毒素增加，遇机体抵抗力降低，局部抵抗力减弱时，往往会发生牙周脓肿，牙龈肿痛，牙齿延长，咀嚼困难，甚而伴有全身症状。当机体钙磷代谢，糖酵解失常，导致牙周变性，牙齿松动，最后造成失牙。目前尚无疗效显著的药物，进行有效治疗，大都采用以合成抗菌素为主要的药物，对局部症状对症治疗，一次需服药7—10天，毒副反应明显，对胃、肝、脾、肾有损伤,引起呕吐,食欲减弱,并且易使致病菌产生耐药作用。 　　中国医学认为，“肾主骨，骨之余为齿”。当人体肾阴虚损，则骨失濡养。牙齿为之疏豁不固，令齿松动，咀嚼无力；肾虚则胃热，虚火上炎，牙龈红肿疼痛；脾虚，令人全身功能减退，牙周病不断发作。我们按照中国医学理论，研制的由纯天然药物组成的制剂，主要成份有：制首乌、菟丝子、穿心莲、甘草等，具有滋肾阴养肝血，清泄肾火、清肝、凉血，清热解毒，补益脾、肝、肾，潜敛真阳，止痛明显等功能。配伍中使用清热解毒药，能提高抗感染免疫能力，抑制变态反应，提高白细胞和单核巨噬细胞对原病原体的吞噬消化能力，诱生干扰素，增强溶菌酶活力；除能抑杀细菌、中和病毒、增强机体免疫力外，还能通过对神经系统保护性抑制，调节自主神经功能，调整垂体——肾上腺皮质系统功能，纠正代谢紊乱，改善机体反应性能。对人体虚、实、寒、湿、燥全面平衡，标本兼治，疗效确切。牙周炎的过程是病变活动性破坏期和静止交替发生的。采用天然药物制剂，能抑制病变活动性破坏期，有效地延长静止期，使牙周长期处于相对稳定的静止（即缓解期）期，使患者获得短期服药（约2—7天），长期稳定的效应。 　　制剂，制备工艺科学、合理、先进，对植物卵磷脂，门冬氨基酸、多聚糖、单糖等物质采用保护性生物处理，制剂内含有大量门冬氨基酸转移酶（AST）样物质。现代药理认为，AST进入人体产生谷氨酸，将增强对人体尿素循环的支持。这是患者服药后，调节免疫功能，增强抵抗力的关键因素。我们在制备过程中，严格工艺流程，不添加任何合成的有效物质，所得到的成分都是从天然药物中提取的，也是药物设计的创新之处和高新技术的客观体现。本制剂为异型薄膜片，200mg/片，12片/瓶，每日四次，每次服用800mg，其剂量相当于生药3460mg，用温开水送服。 　　制剂自1997年4月至1998年10月，在知名度和医疗水平都很高的上海医科大学附属中山医院、上海第二医科大学附属第九人民医院、上海铁道医科大学附属口腔医院等处，遵照世界卫生组织确定的观察指标：1.牙龈指数（GI）；2.龈沟出血指数（SBI）；3.牙齿松动度（MD）；4.牙周袋深度（PD）并结合牙龈红肿，牙龈疼痛，牙龈出血，牙齿松动，咬唇疼痛等症状，进行约1,000余例临床观察，一次服药2—7天，总有效率83.3%，而且从未发生过对人体有害的毒、副反应和剂量依赖倾向。据有关资料显示，合成抗菌素类药物，有效率达68%；其他清热解毒的中药有效率10—11.8%，我们制备工艺的稳定性和技术的先进性，从而保证了一流的疗效。与此同时，还开展的动物试验和免疫指标试验，这些试验进一步对我们药理设计和功能的合理性、科学性，作出了相当完整的客观评定，获得了临床专家和病人的广泛欢迎。 　　该制剂生产成本不高，设定的零售价，即使在不发达国家中，也是能被一般普通市民接受的，由于该项目疗效确切，牙周病又是人类群体性疾病，临床应用面很广，预计年产值可达人民币贰亿元，利税人民币柒千万元。真诚希望与海外相关学科同行合作，将制剂推向世界范围应用，造福于广大患者。合作方式，可采取技术转让；以中间体状态供应给需方；或联合生产并确定股比关系，互惠互利，共同发展。