[00040288]雷奈酸锶原料及干混悬剂新药技术转让
联系人： 郜玉霞
所在地：山东 济南市
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技术详细介绍
【药品名称】雷奈酸锶（Strontium Ranelate）
【CAS】135459-87-9
【注册分类】化学药品3.1类+6类
【剂型及规格】干混悬剂，2g
【适应症】用于治疗绝经后骨质疏松症，以降低发生椎骨和髋骨骨折的危险。
【项目简介】
雷奈酸锶(Strontium ranelate，Portelos)是新一类抗骨质疏松药物，具有刺激骨形成、抑制骨重吸收的双重作用，能降低骨折风险，增强骨强度与骨密度，克服了以往药物作用单一的弊端。雷奈酸锶是由两个稳定的锶原子和一分子的雷奈酸组成。锶离子参与骨的钙化，并且具有刺激成骨细胞骨形成和抑制破骨细胞骨吸收的功能，可以改善骨骼的机械抗性，不影响骨骼矿化，不改变骨结构晶体。雷奈酸是强极性的有机酸，无药理活性，但能与二价锶离子形成稳定的鳌合物。
雷奈酸锶是首个上市的能同时抑制骨重吸收和促进骨形成的药物,在体内外有极好的生物活性以及良好的生物利用度和耐受性。
【合成工艺】约4步反应，原料、试剂易得，工艺过程中无特殊的高温、高压、低温反应，不需要特殊设备。容易实现工业化生产。
【制剂工艺】制备工艺可行性高，包装为颗粒包装用复合袋，要有颗粒剂的灌装线路，其他不需要特殊生产设备。
【进度】成熟的合成及制剂工艺，待报。
