[00040230]瑞替加滨原料及片剂 临床批件转让（山东创新）

瑞替加滨(retigabine)是一种神经元钾通道剂，抗癫痫谱广，副作用小。山东创新药物研发有限公司已完成药学研究，即将申报临床。现欢迎意向企业来电咨询洽谈合作事宜。 【品名】瑞替加滨（Retigabine） 【CAS】150812-12-7 【化学名】2-氨基-4-(4-氟苄基氨基)-1-乙氧羰基氨基苯 【注册类别】化药3+3类 【剂型规格】原料药、片剂， mg /片 【适应症】瑞替加滨是一种新型抗癫痫药物，为神经元钾通道开放剂 【项目简介】 　　瑞替加滨由葛兰素史克和Valeant公司合作开发，是同时作为钾离子通道的开启者和γ-氨基丁酸（GABA）的增强剂。瑞替加滨是一种新型抗癫痫药物，为神经元钾通道开放剂。对顽固性癫痫患者的癫痫部分发作的治疗是有效的。神经元钾通道开放剂瑞替加滨（retigabine)治疗顽固性癫痫患者的癫痫部分发作有较好疗效。 　　目前国际市场上抗癫痫药物的发展热点主要集中在高效、低风险和低副作用上。瑞替加滨的出现，是间断发作性癫痫治疗的一项潜在的重大进步，给间断发作性癫痫患者带来了新的希望，其双重作用机制，致使瑞替加滨可以从不同机制上控制癫痫的发作，缓解病情。 　　葛兰素史克（Valeant）制药公司最近已在欧美递交了瑞替加滨用于辅助治疗部分发作型癫痫的上市申请,该上市申请是基于两项关键性Ⅲ期临床试验。其中一项名为RESTORE 1 的试验涉及306名顽固性部分发作型癫痫患者,受试者在使用一种其他抗癫痫药物的同时, 分别接受本品(1 200 mg, tid)或安慰剂治疗;而另一项RESTORE2试验中, 1 000多名受试患者在接受正常的抗癫痫药物治疗的同时,也分别服用本品600、900 mg或安慰剂。结果,两项试验均达到了其共同的主要终点考察指标预期,即本品受试患者28天总的部分与作频次减少28%～40% (安慰剂组为16% )以及疗效反应率(28天发作频次减少50%以上的受试者比例)达39%～47% (安慰剂组为19% ) ;常见不良反应包括头晕、疲劳、精神恍惚、眩晕、震颤、协调性异常、复视、注意障碍、虚弱和视力模糊。 　　此外,目前本品用于治疗疱疹后神经痛的Ⅱ期临床试验也在进行中。 　　【专利分析】无化合物专利。 　　【进度】完成临床前研究，待报临床。 山东创新药物研发有限公司专业从事化药3类的新药开发、技术转让、临床批件转让工作，现有多个阶段的项目对外寻求合作。现有待转让品种：氢溴酸达非那新、拉科酰胺、决奈达隆、乌利司他、复方依普罗沙坦氢氯噻嗪、复方坎地沙坦氨氯地平、瑞替加滨、维拉唑酮、阿齐沙坦、阿比特龙、瑞伐拉赞（洛氟普啶）等 欢迎有意向企业来电咨询，洽谈合作事宜！