[00039851]米诺地尔泡沫剂

　　米诺地尔是一种周围血管舒张药，局部长期使用时，可刺激男性型脱发和斑秃患者的毛发生长，是目前美国FDA唯一批准上市的治疗脱发的非处方药，也是目前治疗脱发最主流、最有效的外用制剂，其确切的疗效已得到国内外大临床的临床试验证实。近两年，其外用制剂在国内的销售增长非常迅速，增长率达数百倍之多。且米诺地尔制剂售价较高，利润空间大，国内制剂的家数相对较少，在报的家数也不多，因而开发本品竞争较小。相对于现有和在国内已申报的米诺地尔制剂，泡沫剂有其他剂型不可比拟的优势，表现在 （1）泡沫剂密度小，较其它外用制剂（酊剂、溶液、凝胶、喷雾剂）如更容易分布于表皮，更利于涂沫后药物散布均匀； （2）泡沫剂当用于诸如头皮等多毛区时更示其优势，其泡沫破裂快，药物成分易通过毛干进入角质层，散布较其他剂型均匀； （3）根据毛发的生长周期，脱发治疗至少须持续用药三个月。与其他剂型相比，因其质轻，使用时异特感少，所用辅料自然挥干，不残留，因此泡沫剂使用起来更方便，可大大增加患者长期使用时的顺应性。 　　米诺地尔原研发企业为Connetics Corporation（CNCT），2002年1月Connetics 声明一个除了日本以外的与Pharmacia Corporation全球授权合约，准许Pharmacia Corporation 得以采用Connetics 的泡沫式药品传递技术于Pharmacia Corp.的落健掉发产品上。Connetics的总裁兼执行长Thomas G. Wiggans说：“跟据对皮肤科医师以及试用者之间的调查有关于Connetics 的泡沫在传递药物机制方面，以及高浓度米诺地尔泡沫式产品。我们都不断重复的得到他们对此产品强烈的肯定，抗落发产品病人们的适从是一个重要的挑战, 而且我们相信透过泡沫式的媒介物把米诺地尔传递到皮肤将会创造治疗上的新优点。这种适当的应用泡沫传送药物的科技可以让落健的产品得到再创新的机会，以及强话现有的品牌形象。” 　　北京兴源联合医药科技有限公司从2010年开始进行米诺地尔泡沫剂的开发，该项目属于化学药品3类，配方中没用使用易过敏的丙二醇成分。目前公司已完成该项目的中试研究，正寻求合作伙伴进行项目临床申报。