[00039824]一种PH值乙醇法舌苔快速尿素酶的检测方法及试剂盒
联系人： 李雄
所在地：广东 中山市
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技术详细介绍
一种PH值乙醇法舌苔快速尿素酶的检测 方法及试剂盒
一、技术背景
1、幽门螺杆菌（HP）是革兰氏染色阴性杆菌，HP是慢性胃炎、消化性溃疡、胃癌、MALT淋巴瘤的主要致病因子，属Ⅰ类致癌原；同时HP还与如口腔、呼吸系统、泌尿系统、胆道感染、心脑血管疾病、儿科、妇产科疾病和皮肤疾病密切相关。 2、流行病学调查全世界人口HP感染率50%。我国被HP传染的人群大约占50%，个别地区或部门高达80%。 3、目前，HP的检测分为侵入性和非侵入性两大类，前者如细菌培养、切片染色、尿素酶试验等，后者如14C、13C尿素呼气试验，HPIgG系列抗体血清学检测、PCR、唾液Hp检测和粪便Hp抗原测定等方法。国内外尚无一种简易、经济、安全易于被受检者接受的HP检测方法。
三、技术来源
口腔是HP的贮菌库，舌苔因其潮湿而富含营养，为HP生长提供了良好环境，有资料表明舌苔内含大量HP。基于口腔与胃肠道的解剖通道和生理关系，口腔HP感染必然累及胃肠道。所以，通过检测舌苔中的尿素酶诊断HP感染。
四、检验原理
HP产生大量的尿素酶，它能分解尿素产生氨和二氧化碳，使PH值增高，试剂中的酚红受PH值的影响使溶液改变颜色。当HP感染时试液变成红色（阳性）；如试液无颜色改变则为阴性。
五、项目特点
1、安全、简便、价廉、可重复检测性强。 2、属于幽门螺杆菌体外定性试验，对人体无任何伤害。 3、不受年龄、性别、季节、药物干扰。 4、适合HP初查、复查、普查、自查。
六、主要用途
用于体外定性诊断HP感染。为胃肠和胃肠外疾病提供病因分析。
七、试剂盒组成部分
盒内装有A固定液、B溶解液、尿素酶试剂杯、PH试纸、棉签和牙签。
八、成本核算(预测)
1、原材料成本2.4元/份。 2、生产营销成本价：4.6元/份。（包装1.0元/份、损耗0.2元/份、生产（人工）成本0.5元/份、水电0.2元/份、折现0.5元/份、办公用品0.2元/份、宣传0.5元/份、销售0.5元/份、让利1.0元/份）。 3、合计成本价：7.00元/份。 4、利润：每份20~25% ，1.4~1.75元/份（7元×20~25%＝1.4~1.75元，平均1.58元/份）。 5、成品出厂价格8.5~8.95元/份。 6、零售价：10元（包括10%差价1.0元）。
注：上述价格根据实际生产成本和市场需求调节。 九、市场前景 1、我国现人口数13亿，HP感染人口数6.5亿。 2、按近三年HP检测数据分析尚有90~95%的市场空间有待开发，即有3.78~4亿患者/年需要检查。按开发和占有33%市场份额（相对市场份额）计算，本项目每年可检人数约1.32亿人/年。 3、接受复查人口数按初查人口数的50%计算为0.71亿（1.42亿×50%）。 4、对现有检测市场(项目)构成竞争,竞争市场份额约25%（平均市场份额），约0.1亿份额。
综上所述，本项目可行的年检数为1.32+0.71+0.1＝2.13亿次。 5、本项目年市场营销利润 本专利保护期20年，按10年内国内外无同类或优于本项目竞争期限计算。 商务部本专利市场价值分析报告提供资料如下：折现率10%；所得税按25%计提；
效益分析
正常年份利润估算表
单位：万元 序号 项目 金额 1 销售收入 175,120.00 2 主营业务成本 65,530.00 3 主营业务税金及附加 1,917.56 4 营业利润 63,612.44 5 管理费用 10,507.20 6 销售费用 35,024.00 7 财务费用 1,751.20 8 利润总额 60,390.04 9 所得税 15,097.51 10 净利润 45,292.53 内部收益率： 税前内部收益率=790%；税后内部收益率=784%。
回收期： 税前回收期（含建设期）=1.67年； 税后回收期（含建设期）=1.85年。
财务净现值： 税前财务净现值= 15982.78万元；税后财务净现值= 11969.90万元。
项目投资价值： 税前投资价值=537471.3万元；税后投资价值=413103.5万元。
平均投资利润率 平均投资利润率=平均年利润/总投资 经计算：平均投资利润率=862% 平均投资净利率 平均投资净利率=平均年净利润/总投资
经计算：平均投资净利率=647% 本项目属于国内外首创,具有广阔的国际市场前景。如果本专利技术能成功申请国际专利，其专利技术在国际市场带来的经济收益将是更加巨大的。
一、技术背景
1、幽门螺杆菌（HP）是革兰氏染色阴性杆菌，HP是慢性胃炎、消化性溃疡、胃癌、MALT淋巴瘤的主要致病因子，属Ⅰ类致癌原；同时HP还与如口腔、呼吸系统、泌尿系统、胆道感染、心脑血管疾病、儿科、妇产科疾病和皮肤疾病密切相关。 2、流行病学调查全世界人口HP感染率50%。我国被HP传染的人群大约占50%，个别地区或部门高达80%。 3、目前，HP的检测分为侵入性和非侵入性两大类，前者如细菌培养、切片染色、尿素酶试验等，后者如14C、13C尿素呼气试验，HPIgG系列抗体血清学检测、PCR、唾液Hp检测和粪便Hp抗原测定等方法。国内外尚无一种简易、经济、安全易于被受检者接受的HP检测方法。
三、技术来源
口腔是HP的贮菌库，舌苔因其潮湿而富含营养，为HP生长提供了良好环境，有资料表明舌苔内含大量HP。基于口腔与胃肠道的解剖通道和生理关系，口腔HP感染必然累及胃肠道。所以，通过检测舌苔中的尿素酶诊断HP感染。
四、检验原理
HP产生大量的尿素酶，它能分解尿素产生氨和二氧化碳，使PH值增高，试剂中的酚红受PH值的影响使溶液改变颜色。当HP感染时试液变成红色（阳性）；如试液无颜色改变则为阴性。
五、项目特点
1、安全、简便、价廉、可重复检测性强。 2、属于幽门螺杆菌体外定性试验，对人体无任何伤害。 3、不受年龄、性别、季节、药物干扰。 4、适合HP初查、复查、普查、自查。
六、主要用途
用于体外定性诊断HP感染。为胃肠和胃肠外疾病提供病因分析。
七、试剂盒组成部分
盒内装有A固定液、B溶解液、尿素酶试剂杯、PH试纸、棉签和牙签。
八、成本核算(预测)
1、原材料成本2.4元/份。 2、生产营销成本价：4.6元/份。（包装1.0元/份、损耗0.2元/份、生产（人工）成本0.5元/份、水电0.2元/份、折现0.5元/份、办公用品0.2元/份、宣传0.5元/份、销售0.5元/份、让利1.0元/份）。 3、合计成本价：7.00元/份。 4、利润：每份20~25% ，1.4~1.75元/份（7元×20~25%＝1.4~1.75元，平均1.58元/份）。 5、成品出厂价格8.5~8.95元/份。 6、零售价：10元（包括10%差价1.0元）。
注：上述价格根据实际生产成本和市场需求调节。 九、市场前景 1、我国现人口数13亿，HP感染人口数6.5亿。 2、按近三年HP检测数据分析尚有90~95%的市场空间有待开发，即有3.78~4亿患者/年需要检查。按开发和占有33%市场份额（相对市场份额）计算，本项目每年可检人数约1.32亿人/年。 3、接受复查人口数按初查人口数的50%计算为0.71亿（1.42亿×50%）。 4、对现有检测市场(项目)构成竞争,竞争市场份额约25%（平均市场份额），约0.1亿份额。
综上所述，本项目可行的年检数为1.32+0.71+0.1＝2.13亿次。 5、本项目年市场营销利润 本专利保护期20年，按10年内国内外无同类或优于本项目竞争期限计算。 商务部本专利市场价值分析报告提供资料如下：折现率10%；所得税按25%计提；
效益分析
正常年份利润估算表
单位：万元 序号 项目 金额 1 销售收入 175,120.00 2 主营业务成本 65,530.00 3 主营业务税金及附加 1,917.56 4 营业利润 63,612.44 5 管理费用 10,507.20 6 销售费用 35,024.00 7 财务费用 1,751.20 8 利润总额 60,390.04 9 所得税 15,097.51 10 净利润 45,292.53 内部收益率： 税前内部收益率=790%；税后内部收益率=784%。
回收期： 税前回收期（含建设期）=1.67年； 税后回收期（含建设期）=1.85年。
财务净现值： 税前财务净现值= 15982.78万元；税后财务净现值= 11969.90万元。
项目投资价值： 税前投资价值=537471.3万元；税后投资价值=413103.5万元。
平均投资利润率 平均投资利润率=平均年利润/总投资 经计算：平均投资利润率=862% 平均投资净利率 平均投资净利率=平均年净利润/总投资
经计算：平均投资净利率=647% 本项目属于国内外首创,具有广阔的国际市场前景。如果本专利技术能成功申请国际专利，其专利技术在国际市场带来的经济收益将是更加巨大的。
