[00039553][转让项目名称] 多非利特原料及胶囊

汉语拼音：Duofeilite 英 文 名：dofetilide 国外商品名：Tikosyn 类　　别：化学药品三类 适 应 症：用于心房纤颤（AF）和心房扑动（AFL）病人维持和转换成正常的窦性心律。 上市国家及时间：美国，1999年 药效分类：第Ⅲ类抗心律失常药 概　　述：严重的心律失常，是心脏病人猝死的主要原因之一，房颤的特点是心率加快（约130次/分钟），从而导致该段时间内心血管损害，故第Ⅲ类抗心律失常药一直是国内外研究的热点。多非利特是第一个专门开发用于心房纤颤的抗心律失常药，显示出Ⅲ类抗心律失常药物活性。作用机制是阻断心脏的钾离子通道的快速部分，延长动作电位时程（Ikr）。在几类重要的浓度中，多非利特仅阻滞Ikr，与其他钾离子电流复极化无相关阻滞（如Iks,Ik1）。在临床相关浓度中，多非利特对钠离子通道（与Ⅰ类药作用相联系）、肾上腺素能α受体或肾上腺素能β受体没有作用。 目前，仅有三个被批准用于减少房颤复发的产品即奎尼丁、氟卡尼（flecainide）和普罗帕酮（propafenone），它们最初开发用于室性心动过速。而目前两个新的药物是专门为用于房颤开发的。P&U的伊布利特（ibutilide,Corvert）是一个静脉产品，被批准用于转变心房纤颤和扑动，但不能用于减少病人的这些心律失常复发。辉瑞指出，涉及8500例病人的多非利特临床试验计划是比以往任何时候都大的抗心律失常药临床试验。结果表明，该产品能使病人有效的维持正常的窦性心律达一年以上，并能使病人转为正常的心律。 本品是一种新型第Ⅲ类抗心律失常新药，临床疗效肯定，病人耐受性良好，给匮乏良药的抗室颤类药物增添了一个新的优良品种，开发本品必将取得良好的经济效益和社会效益。