[00039543]阿昔莫司原料及胶囊剂

【项目名称】阿昔莫司原料及胶囊剂 【剂型】原料+胶囊剂 【类别】6+6类 【规格】0.25g/粒 【是否医保】医保乙类 【药品名称】 通用名：阿昔莫司胶囊 英文名：Acipimox Capsules 【药理及毒理】 阿昔莫司为烟酸的衍生物，能抑制脂肪组织的分解，减少游离脂肪酸自脂肪组织释放，从而降低甘油三脂合成，并通过抑制极低密度脂蛋白（VLDL）和低密度脂肪蛋白（LDL）的合成，使血液中甘油三脂和总胆固醇（TC）的浓度下降。本品还可以抑制肝脏脂肪酶的活性，减少高密度脂蛋白（HDL）的分解。 【适应症】 本品可用于治疗高甘油三酯血症（Ⅳ型），高胆固醇血症（Ⅱa型）、高甘油三酯合并高胆固醇血症（Ⅱb型）。 【用法用量】 推荐剂量为，一次1粒，一日2～3次，进餐时或餐后服用，较低剂量用于Ⅳ型高甘油三酯血症，较高剂量用于Ⅱa及Ⅱb型高胆固醇血症。通常在服药治疗一个月内，血脂状况即有改善。国外文献报告，长期服用的每日安全剂量可达1200mg。 【品种特点及临床应用】 阿昔莫司作为最新型广谱长效调血脂新药，与以往的降血脂药物相比，具有更广的降脂效果和更强的降脂作用，且赖受性好，对糖代谢无不良影响，对血清肌酐水平无升高，无论在基础上还是在临床上均展示出良好的应用前景。 近期，临床发现阿昔莫司与他汀类联合治疗高血脂症较单药治疗更有效，具有良好的安全性和耐受性。 【市场前景】 近两年，在国内外医学界对降血脂健康教育不断加强的影响下，全面推动了调血脂药市场的快速成长。数据表明，2006年全球调血脂药品市场已达到了352亿美元，世界七大医药市场调血脂处方用药占据了62%。在国内心血管用药中，调血脂药物已是快速拉动市场的重要品种。据SFDA南方医药经济研究所最新数据表明，2006年，我国调血脂药市场规模比上一年增长了24.02%，已达到了49.88亿元。 阿昔莫司在烟酸衍生物类调血脂药品中，是近两年表现突出的品种。本品为烟酸的异构体，能抑制脂肪组织的分解，减少游离脂肪酸自脂肪组织释放，从而降低甘油三脂合成，并通过抑制极低密度脂蛋白和低密度脂肪蛋白的合成，使血液中甘油三脂和总胆固醇的浓度下降，是一个新型的广谱长效调血脂新药。该品还可以抑制肝脏脂肪酶的活性，减少高密度脂蛋白的分解，具有较好的调脂作用。从统计数据看，阿昔莫司2004年在调血脂药物中排序第20位，所占份额极小，而自2001年后国内企业相继进行了开发，鲁南制药股份、四川豪富根制药、地奥集团成都药业、山东鲁南贝特制药先后获准生产，2005年在样本医院用药已排在第5位。 阿昔莫司胶囊已被列入国家医保品种（医保乙类），0.25g*30的包装限价138元，0.25g*24的包装限价86.7元。