[00038404]高水溶性纳他霉素生产技术

　　高水溶性纳他霉素生产技术简介 　　一、项目背景 　　纳他霉素（Natamycin）也称匹马霉素或游链霉素（Pimaricin），是通过微生物发酵生产的多烯大环内酯类抗生素。纳他霉素是一种高效、安全、天然的抗真菌试剂，具有低剂量、高效率、抗菌作用时间长的特点，能够专性抑制酵母菌和霉菌，阻止丝状真菌中黄曲霉素的形成。在全世界已被广泛用作食物防腐剂，并且在食品工业中具有较长的安全使用历史。迄今为止从未观察到抗性霉菌物种的出现。同时纳他霉素在医药、农产品等方面的应用也逐渐为人们所重视。但是由于纳他霉素水溶性非常低（30-50mg/L）且不稳定，由于只有溶解部分具有抗真菌活性，所以杀真菌效果主要依赖于纳他霉素的溶解部分的量，而在水性体系（大多数食品）和大多数有机溶剂中，纳他霉素溶解量很低。此外，稳定性还与纳他霉素的溶解度直接相关。纳他霉素的溶解分数更容易受到由影响其稳定性的因素所导致的降解的影响。因此造成纳他霉素的生物利用度很低，成为其推广应用的限制因素，影响了其制剂的开发 。 　　目前市场上把纳他霉素主要用于食品防腐，现有的剂型主要以预混剂，悬浮液为主，其主要缺点是药物在水中溶解度极低，药物发生沉降，不易混合均匀，同时稳定性较差，见光易分解，氧化剂和重金属易使其活性降低，使纳他霉素的有效应用受到很大限制。开发新剂型增加纳他霉素的溶解度，提高其生物利用率是纳他霉素推广应用亟待解决的问题。 　　二、项目技术和产品优势 　　1、项目技术优势： 　　本项目研究试验难度大，我中心累积长期以来同类产品的研究经验以及雄厚的技术力量反复研究，首先在国内突破了工艺的关键点问题，固体制剂中纳他霉素含量10%—15%以上，生产收率在95%以上。 　　通过试制样品并进行稳定性等相关试验证明，本项目原料与制剂相对稳定，适合于工业化生产及推广。企业及时投资本项目，将在国内首家操作本项，丰富其产品品种，扩展其市场份额。 　　2、产品优势 　　制备的水溶性纳他霉素粉剂具有以下特点： 　　A、水溶性更高，稳定性好，使用方便 　　水溶性纳他霉素固体粉剂显著增加了纳他霉素的溶解度，解决了纳他霉素难溶解的问题，提高了纳他霉素的生物利用度。 　　水溶性纳他霉素在水中溶解可以达到≥60克/L较纳他霉素提高1000倍以上； 　　固体制剂中纳他霉素含量10%—15%以上，含水＜5%， 　　在数分钟内快速溶解，可以根据实际情况精确配制所需的剂量，降低使用成本。 　　通过相关试验证明配比的溶液稳定性好，增强了对光、氧化剂和重金属抗氧化性。 　　B、制备工艺合理，绿色环保 　　制备工艺简便，生产时间周期短，产品收率95%以上，不需要特殊设备, 原料来源充足，不含有机溶剂，易加工、包装、贮存和运输。 　　C、应用领域更广，利于纳他霉素的推广 　　做为广谱抗真菌抗生素，水溶性纳他霉素固体粉剂使纳他霉素可以在食品防腐保鲜、农产品及农作物防病抗菌、医药抗真菌药物和其他方面的防霉领域得到更加充分的推广应用。 　　食品：：奶制品、经干燥的发酵肉类制品（、葡萄酒、啤酒、酸奶、果汁和其它饮料、沙拉酱、烘焙制品和烘焙填料、表面糖衣和糖霜、涂抹酱、糖果和糖果馅、调味品和水果浆以及类似的食物产品等， 　　农业产品：用于包括蔬菜、水果、种子、谷粒、玉米等贮藏的农业产品，还可以对大田或温室中的作物、花和植物进行喷洒；饲料产品及易生长霉菌的其它农业产品 　　医药和化妆品应用，可以对皮肤的真菌感染进行处理，或者用于制备用于其他器官组织治疗真菌感染的药物；合适的药物制剂的例子是洗剂、霜剂和膏剂、香波和香皂等 　　其他建筑材料、工业设备、木制材料的防霉处理等，所以市场前景广阔。 　　三、知识产权状况 　　目前未见国内外专利与本项目生产工艺相同文献报告。 　　四、项目成本估算： 　　本项目制备工艺为国内首家突破，生产工艺简便，辅料及加工成本在300元/公斤左右；国内独家可完成小试及中试工艺技术交接，协助企业工业化大生产；原料与制剂双重工艺设计，可为企业提供原料普通粉工艺与制剂生产工艺。 　　五、合作方式： 　　合作开发；技术转让均可