[00037651]特异性抗体层析纯化制备工艺
联系人： 张成蕾
所在地：北京 北京市
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技术详细介绍
本项目建立了特异性抗体的层析纯化工艺技术平台，选择的目标产物包括：人乙型肝炎抗体、人破伤风抗体和人狂犬病抗体，通过采用自制特异性介质，实现特异性抗体的组合层析高效纯化，并通过添加层析纯化伴侣有效提高了目标蛋白的活性收率，在实验室小试研究基础上成功实现20000人份纯化工艺放大，该工艺具有分离步骤少，分离速度快，纯化倍数高和蛋白收率高等特点，制备得到的特异性抗体活性提高在100倍以上，产品质量达到国家药典规定的要求，可有效实现预防和治疗的效果。技术指标和优势：本项目制备了特异性抗体分离介质，开发了新型高效的层析工艺路线，实现了从低温乙醇组分原料中将特异性抗体分离纯化的目标。该工艺具有分离效率高，特异性强，分离步骤少，操作方便，易实现放大等特点。经组合层析纯化，目标蛋白纯度提高100倍以上，活性收率达到50－60％，并通过了国家药典规定的小鼠法活性验证。
