[00037088]β-环糊精包合依达拉奉的口服药物组合物及其制备方法
联系人： 应亮
所在地：江苏 南京市
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技术详细介绍
本发明克服依达拉奉水中溶解度低的缺点，采用新型分子微囊材料环糊精，与依达拉奉形成包合物增加依达拉奉溶解度。制成冻干粉针后增强制剂的稳定性，提高产品储存期，方便患者使用。本发明还将提供这种包合物的制备方法。值得稳定的依达拉奉/环糊精包合物，其包合物与常用药用辅料复合，制备成可供临床使用的包合态药物组合物，从而提高依达拉奉的溶解度、增加稳定性、降低副作用，获得具有临床应用价值的依达拉奉产品。依达拉奉包合物提高了依达拉奉药物的溶解度，溶液稀释后能够长时间保持清澈稳定，且溶血作用低，毒副作用小。依达拉奉与环糊精包合后，样品含量稳定，药物/环糊精比例小，制剂中环糊精用量低，适宜用于临床。本发明的包合物有机溶剂残留少，有利于提高用药安全性。制备方法简单、操作简便、成本低且无环境污染。包合物性质稳定、与其他药用辅料相容性好，便于制剂的制备。包合物制备的注射液无腐蚀性成无毒害，临床使用方便、实用性强。
